Itens |
Standard |
Resultado |
Aparência |
Luz amarela ou amarelo
Produto pulverulento cristalino |
Produto pulverulento cristalino de cor amarela |
Solubilidade | Comforms BP2012 | Em conformidade |
Identificação | 1 ) tR do teste de HPLC satisfaz exigência | Em conformidade |
2 ) Ácido sulfúrico reação de cor amarela | Em conformidade | |
3 ) A acção de cloreto | Em conformidade | |
Fase | 2.0-3.0 | 2.5 |
Poder rotatório específico | -105° ~-120° | -112° |
Absorvância específica | 300-335, 349 nm | 319 |
As impurezas de absorção de luz | ≤0,07% | 0,05% |
Substâncias afins | A)6-epidoxycycline ≤2,0% | Não detectado |
B)metacycline ≤2,0% | Não detectado | |
C)4-epidoxycycline ≤0,5% | Não detectado | |
D)4-epi-6epidoxycycline ≤0,5% | Não detectado | |
E)oxitetraciclina ≤0,5% | Não detectado | |
F)2-acety-2-decarbamoyl doxiciclina ADOT≤0,5% | Não detectado | |
G)qualquer impureza ≤0,5% | Não detectado | |
Etanol | 4.3% ~6,0% | 5,0% |
Metais pesados | ≤50ppm | Em conformidade |
A água | 1,4% ~2,8% | 1,9% |
Cinza sulfatada | ≤0,4% | 0,08% |
Composiça ̃o |
95,0%
a 102,0% de C22H25ClN2O8
(Isento de etanol anidro |
100,8% |
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<25kg | Por foil-alum saco/PAP/garrafa |
≥25kg | Pacote: 25kg/tambor/saco ou como o seu pedido |
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