90S/اختبار محلل HbA1c التلقائي بالكامل للسريري الصغير / المتوسط المختبرات
الاستخدام المقصود
يستخدم محلل HbA1c الآلي بالكامل مع المواد الملائمة للكشف الكمي عن الهيموجلوبين السكري (HbA1c) في دم الإنسان
المبدأ
باستخدام الكروماتوجرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، تكون المرحلة الثابتة المستخدمة مبادل حمضي ضعيف. سيتسبب glycosylation للهيموجلوبين في فقدان الهيموجلوبين على سطح الهيموجلوبين دون شحنه، كما أن الهيموجلوبين غير الجلايوسيلوبين له شحنة موجبة. وفقاً للخصائص المشحونة المختلفة للهيموجلوبين، تستخدم الهلوبين مع قيم الرقم الهيدروجيني المختلفة ونقاط القوة الأيونية بشكل متسلسل، ويتم فصل العديد من مكونات الهيموجلوبين بما في ذلك HbA1c بواسطة الكروماتوجرافيا السائلة عالية الأداء. يتم اكتشاف كل مكون بواسطة مقياس ألوان ذو طول موجي واحد، وتتم معالجة البيانات المكتشفة بواسطة جهاز كمبيوتر لحساب المحتوى المئوي لـ HbA1c في إجمالي الهيموجلوبين.
المواصفات
الاسم
|
محلل HbA1c التلقائي بالكامل
|
الطراز
|
LD-560
|
المنهجية
|
الكروماتوجرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)
|
Test Modes (أوضاع الاختبار
|
الوضع السريع، وضع متغير
|
نطاق الاختبار
|
3% - 18%
|
الدقة (CV)
|
<2%
|
المعلمة
|
HbA1c، Hbf، HbA1a، HbA1b، HbA0، HbA2 (اختياري)
|
نتيجة العينة الأولى
|
4 دقائق
|
سرعة الاختبار
|
الوضع السريع: 90 ثانية/اختبار
Variant Mode: 140 ثانية/اختبار
|
نوع العينة
|
دم كامل، دم مخفف مسبقًا
|
حجم العينة
|
الدم الكامل: 5مايكرولتر؛ دم مخفف مسبقًا: 150مايكرولتر
|
سعة تحميل العينة
|
20
|
مقياس الضوء
|
420 نانومتر
|
سعة العمود
|
3000 طن
|
سعة المرشح
|
600 طن
|
Display (شاشة العرض
|
شاشة LCD مقاس 10 بوصات تعمل باللمس
|
مجموعة أدوات إعادة الوكيل
|
أولوت أ، ألوينت ب، ألوينت ج، انحلال الدم، عمود الكروماتوجرافيا
|
التخزين
|
5000 نموذج النتائج
|
واجهة الاتصال
|
متوافق مع USB، LAN، LIS
|
الطابعة
|
طابعة حرارية
|
تشغيل النظام
البيئة
|
درجة الحرارة من 15 إلى 30 درجة مئوية
الرطوبة 30%-85%
|
الطاقة
|
تيار متردد 100-240 فولت 50/60 هرتز 300 فولت أمبير
|
الأبعاد
|
378 ممx380 ممx510 مم
|
الوزن
|
28 كجم
|
معلمات الأداء
الدقة:
يتم اختبار الدقة باستخدام المواد المرجعية كعينات، ويجب أن يكون الانحراف النسبي لنتائج الاختبار ضمن ±5%.
التكرار:
بالنسبة للعينات التي تركز اختبار بنسبة 4% إلى 6%، لا يزيد معامل العينة للتباين (CV) لنتائج الاختبار عن 2.0%.
النطاق الخطي:
ضمن نطاق 3%-18% من الهيموجلوبين السكري، يجب ألا تقل قيمة معامل الارتباط الخطي R لنتائج الاختبار عن 0.9900.
الثبات:
في غضون 8 ساعات من تشغيل المحلل واستقراره، يتم اختبار نفس العينة العادية، ولا يزيد الانحراف النسبي لنتائج الاختبار عن ±3.0%.
نقل التلوث:
يجب ألا يزيد معدل التلوث أثناء الحمل لدى المحلل عن 2.0%.
شهادة
معلومات الشركة
أنشئت شركة لابونوفيون تكنولوغوس في عام 2001، وتم الاعتراف بها بوصفها "مؤسسة وطنية للتكنولوجيا العالية". فرأس المال المسجل (بما في ذلك الشركات التابعة المملوكة بالكامل) يبلغ 20 مليون رنمينبي، وهي واحدة من أوائل الشركات التي تصدر وكالات التشخيص المختبرية في الصين. غطت شبكة مبيعات المنتجات أكثر من 110 دولة ومنطقة حول العالم.
وهي أول شركة في هذا المجال تحصل على شهادة ISO 9001:2008.ISO13485:2012/AC:2012 وشهادة TUV الخاصة بنظام الجودة، وتحصل على شهادة CE وشهادة إدارة الغذاء والدواء (FDA) للاتحاد الأوروبي.
تستثمر الشركة أكثر من 10% من مبيعاتها في أبحاث المنتجات وتطويرها، وبناء الأجهزة وتحديثها كل عام، كما يتمتع 85% من موظفي فريق البحث والتطوير في الشركة بأكثر من 5 سنوات من الخبرة في مجال الصناعة.