Items |
Vereisten |
Resultaten |
Beschrijving |
Wit of bijna wit kristallijn poeder |
Voldoet |
Identificatie |
Infraroodabsorptie |
Voldoet |
Verlies bij drogen |
≤ 0.5% |
0.25% |
Specifieke rotatie |
- 58.0 ° ~ - 62.0 ° |
- 60.0 ° |
Smeltpunt |
233 °C. |
234.0 °C. |
Residu bij ontsteking |
≤ 0.1% |
0.04% |
Zware metalen |
≤ 10 ppm |
Voldoet |
Limiet van chloride |
≤ 70 ppm |
Voldoet |
Limiet van ammoniak |
≤ 4 ppm |
Voldoet |
Limiet van sulfaat |
≤ 0.02% |
Voldoet |
Totaal aantal platen |
<1000 cfu/g |
110 cfu/g |
Gist en schimmel |
<100 cfu/g |
30 cfu/g |
E coli |
negatief |
Voldoet |
S. aureus |
negatief |
Voldoet |
Salmonella |
negatief |
Voldoet |
Onzuiverheden |
≤ 1.0% |
Voldoet |
Assay (HPLC) |
98.0 ~ 101.0% |
99.10% |
Assay (HClO4) |
Voldoet aan de USP30 |
Voldoet |
Conclusie : voldoet aan de vereisten |
Items |
Standaard |
Resultaat |
Analyse |
98% min. |
|