Vigabatrin؛ CAS 60643-86-9

اللون
أبيض
مدة الصلاحية
عامان أو ثلاثة أعوام
زمن التنفيذ
5-7 أيام عمل
النقل
الهواء/السريع/البحر
متوسط
10 جم
تدقيق الموقع
متوفر
Certificates
ISO9001/SGS
الأسهم
في المخزون
النقاء
99%
عينات
متوفر
حزمة النقل
Drum/Bottle/Bags
العلامة التجارية
Yunbang
الأصل
China
السعر المرجعي
يرجى الاتصال بنا للحصول على عرض أسعار
اتصل بنا

وصف المنتجات



Vigabatrin; CAS 60643-86-9
خصائص فيغباثرين الكيميائية
نقطة الانصهار   209°
FP   9 درجات مئوية
درجة حرارة التخزين   إزالة الكحةعند درجة حرارة +4 درجة مئوية
الذائبيّة   يذوب بحرية في الماء، وهو يذوب قليلاً في هانول، وبشكل عملي غير قابل للذوبان في الميثيلين كلوريد الميثيلين.
مرجع قاعدة بيانات CAS
 
معلومات السلامة
أكواد الخطر   Xi,T,F
بيانات المخاطر   36/37/38-39/23/24/25-23/24/25-11
بيانات السلامة   26-36-45-36/37-16-7
ريداد   UN1230 - الفئة 3 - PG 2 - Metha nol، الحل
ألمانيا WGK   2
RTECS   MP7745000
السمية LD50 I.P. في الفئران: >2500 ملغ/كجم (لشر)
استخدام وتوليفي VIGABATRIN
الوصف فيغابياتان هو عقار من الجيل الثاني لمكافحة الصرع، يُعرف باسم شركة سابريل® (سانوفي، باريس) في المملكة المتحدة والولايات المتحدة الأمريكية.
الصياغة العامة نصيحة بشأن مخاطر اللحظة الأخيرة/مخاطر اللحظة الأخيرة لتقليل المخاطر عند تبديل المرضى المصابين بالصرع بين منتجات جهات التصنيع المختلفة (بما في ذلك المنتجات العامة):
  • من غير الضروري عادة التأكد من الاحتفاظ بالمرضى على منتج معين من قبل جهة تصنيع معينة ما لم تكن هناك مخاوف محددة، مثل قلق المريض ومخاطر حدوث التباس/خطأ في الجرعات.
المؤشرات الصرع : لا يتم التحكم بشكل مرض في علاج نوبات الصرع البؤرية مع أو بدون تعميم ثانوي مع أجهزة مزيل الرجفان (AED) الأخرى.

توصيات ملخصة من نيس (2012)
  • أنواع النوبات: عند الإحالة إلى الرعاية الثالثة (النوبات البؤرية)، يحظر (النوبات التونيك العامة، النوبات التونيك، النوبات التونيك، النوبات المرضية من غياب العلاج، النوبات التروزية).
  • أنواع الصرع: بشأن الإحالة إلى الرعاية الثالثة (صرع حميدة مع طفرات مؤقتة، متلازمة بانايتوبولوس، الصرع الذي يبدأ في مرحلة الطفولة المبكرة)، موانع الاستعمال (عدم وجود أعراض متلازمة، الصرع العام الغثيي، الصرع العضلي للأحداث، متلازمة درابيتس، متلازمة لينوكس - جاستو).
معايرة الجرعة الصرع
العلاج بملفسات العلاج: 1000 ملغ يوميًا مقسّمة إلى جرعة واحدة أو جرعتين لمدة 7 أيام، ثم زيادتها بمقدار 500 ملغ 7 أيام؛ الصيانة المعتادة 2000-3000 ملغ يوميًا (بحد أقصى 3000 ملغ يوميًا).
مراقبة مستويات البلازما لا توجد علاقة مباشرة بين تركيز البلازما وفعالية الوقفات الاحتجاجية. ومدة تأثير المنتج الطبي معتمدة على معدل إعادة تركيب مادة GABA transaminase، بدلا من تركيز الدواء في البلازما. وبالتالي فإن القياس الروتيني لمستويات البلازما في الممارسة السريرية غير ضروري.
تنبيهات
  • المرضى الذين يعانون من مشاكل سلوكية، الاكتئاب، الذهان.
  • المرضى من كبار السن.
  • المرضى الذين يعانون من عيوب في المجال البصري (يحظر الإشارة).
الآثار الضارة يمكن ربط فيجياباترين بالتأثيرات المعاكسة على مستوى الجهاز العصبي وغيره من الأجهزة.
التفاعلات مع أجهزة مزيل الرجفان (AED)
بما أن الوقح الوقضي لا يتم تأييض ولا ارتباط بالبروتين، وليس محفزًا لمستقلب الأدوية P450 السيتوكروم الكبدي - إنزيمات، فلا توجد تفاعلات كبيرة مع الأدوية الأخرى. أظهرت الدراسات السريرية الخاضعة للمراقبة انخفاضًا تدريجيًا بنسبة تتراوح بين 16 و33% في تركيز الفينيتوين في البلازما (من غير المرجح أن يكون ذا أهمية علاجية).

مع أدوية أخرى
لا شيء.

مع كحول/طعام
لا توجد تفاعلات محددة معروفة بين الكحول والتوقفات، ولا توجد أطعمة محددة يجب استبعادها من النظام الغذائي عند تناول الوقفات (إدارة الطعام لا تغير من مدى امتصاص الوقفات).
مجموعات سكانية خاصة القصور الكبدي
لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى المصابين بقصور كبدي.

القصور الكلوي
فكّر في تقليل جرعة الصيانة أو معدل تكرار الإدارة.

الحمل
  • بناء على بيانات عن حالات الحمل التي تتعرض للوقفة، لا يمكن استخلاص أي استنتاج محدد حول ما إذا كان الوقفات الوقعية تؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بالتشوه عند الحمل بسبب البيانات المحدودة وإدارة أجهزة مزيل الرجفان (AED) المصاحبة.
  • يجب عدم استخدام علاج Vigabatin أثناء الحمل إلا إذا كان ذلك مطلوبًا بناءً على الحالة السريرية للمريض. وفي مثل هذه الحالات، ينبغي رصد جرعة الوقفات الوقفية بعناية أثناء الحمل وبعد الولادة، وإجراء التعديلات على أساس سريري.
  • يُفرز فيغابياتين في حليب بشري: نظرا لعدم كفاية المعلومات عن آثار الوقظ الوقفي لدى المواليد الجدد/الرضع، ينبغي النظر في إمكانية تجنب الرضاعة الطبيعية.
التأثيرات السلوكية والإدراكية لدى المرضى المصابين بالصرع المرضى الذين يعالجون بجنون الوقفات غالبا ما يبلّغ عن الآثار السلبية السلوكية (في أغلب الأحيان الاكتئاب والذهان والتهيج). تشمل عوامل الخطر لتطوير الآثار النفسية السلبية أثناء العلاج بطبيب الوقح جرعات عالية من بدء العلاج وصيانته، وتاريخ مرضي الطب النفسي السابق، وشدة الصرع. تتميز مدينة فيجياباتران بلمحة إدراكية إيجابية، حيث يتم الإبلاغ عن مشاكل في الذاكرة والاهتمام واللغة نادرة الحدوث.
استخدام نفساني لا يملك طبيب فيجاباتين أي مؤشرات معتمدة في الطب النفسي. هناك أدلة ضعيفة على الفائدة في علاج اضطرابات القلق والإدمان.
الوصف فيغابياتران، مشتق أسطوانات غاما الفينيل من غابا، هو مضاد جديد للتشنجات أفيد بأنه فعال في معالجة النوبات المستعصية التي لا تستجيب للعلاج المتاح حاليا. إن الوقحة الميكانيكية هي مثبط فعال لا رجعة فيه من مادة الأمونوفرس GABA التي تعدل موقع الإنزيم النشط من قبل مايكل بالإضافة. وقد اقترحت مؤشرات محتملة أخرى للوقفات الاحتجاجية، بما في ذلك الاكتئاب والفصام.
خصائص كيميائية مسحوق أبيض أو أبيض تقريبًا.
المنشئ ميريل داو (المملكة المتحدة)
يستخدم antiniosplastic
يستخدم مضاد حيوي
التعريف ChEBI: حمض غاما-أمينو له هيكل GABA من الفينيل غاما. وهو مثبط لا رجعة فيه لنقل الحمضية بواسطة غاما-أمينوبوتيريك 664
عملية التصنيع الخطوة أ: 4-فورميلوكسي-3-هيدروكسي-1-بيوتين
تم تسخين محلول من إيريثيتول (50 غ، 0.5 مول) في حمض الميكرفون (150 غ، 75 ٪) فوق 100 درجة مئوية، 12 ساعة، ثم تم فصل الماء عن حمض إيك وتم تسخين مزيج التفاعل فوق 200 درجة مئوية مع موقد بنسن. تم تجميع المنتج بواسطة التقطير (B.P. 230 درجة مئوية، 30 درجة) وينبغي تصحيحها (B.P. 90 درجة مئوية، 15 مم).
الخطوة ب: إيثيل سداسي الشكل سداسي الشكل رباعي-سداسي الشكل
تم تسخين محلول من 4-formyloxy-3-هيدروكسي-1-بوتيني (1.06 غ، 10 مللي مول) وحمض أيوني (نقطة واحدة) في ثلاثي إيثيل أورثوسيت (6 غ، 40 مللي مول) عند 140 درجة مئوية تحت ظروف إزالة التقطير للإيثانول. وبعد ساعتين، أزيلت الكمية الزائدة من الإيثيلين أو الاستثيوسيتات عن طريق التقطير في الفراغ. وقد تم التخلص من المخلفات بالماء مع شركة AcOEt. تم تنقية المنتج بواسطة الكروماتوجرافيا الفلاشية على SiO 2 (EOEt:He xane, 2:8) (1 g, 60%) ولكن التنقية التقطير مفضلة عند استخدام كميات أكبر.
الخطوة ج: إيثيل 6-هيدروكسي-4-سداسي
تم ترك محلول سداسي الشكل سداسي كلور حلقي الهكسان - 6 (0.9 غ، 5 مول) في هيدروكسيد إيتايوز المطلق (10 مل) يحتوي على قطرات قليلة من محلول مشبع من غاز سداسي كلور حلقي الهكسان الكحولي لمدة ساعتين عند درجة حرارة 20 درجة مئوية تمت إزالة المذيب في الفراغ وتم استخدام البقايا للخطوة التالية دون مزيد من التنقية (0.7 غ، كمي). وقد وجد أن هذا المركب متحلل جزئيا بواسطة الكروماتوجرافيا الومضية على سياو 2 .
الخطوة د: الإيثيل 4-ثلاثي الكلوروسيتاميدو-5-سداسي كلور
تمت إضافة سوديو إم هيدريد (0.03 g من تشتت 50% في الزيت، 0.5 mmmol، إلى محلول إيثيل 6-هيدروكسي-4-سداسي البروم (0.7 g, 5 mmmmol) وثلاثي الأسيتونيتريل (0.6 g, 5 mmol) في الأثير اللامائي (50) تحت درجة حرارة N20 mL وبعد ساعة واحدة، أضيف الإيثانول (0.5 مل) وتمت إزالة المذيبات في فراغ. وكان تشكيل مجلس التأسيس الوطني للمعدل الوطني للمعدل (NH، حوالي 8.5 ppm). تم تسخين محلول من غاز الفيوم غير ذي غاز الإيثيلين (30 مل) عند الارتداد لمدة 48 ساعة. ثم تمت إزالة المذيب في فراغ وتم تنقية البقايا بواسطة الكروماتوجرافيا الفلاشية على SiO 2 (EOEt:He xane, 2:8) لإعطاء المنتج عنوان (1.1 g, حوالي 70%). تم أخذ عينة للتحليل ([ب.] 150 درجة مئوية، 0.5 مم زئبق).
الخطوة هـ: 4-أمينو-5-حمض سداسي الهكسان
تم تسخين تعليق ثلاثي الكلوروسيتاميدو-5 سداسي كلور (0.3 g, 1 mmmol) في 6 (10 mL) في ظل ارتداد 6 ساعات. ثم تركز الخليط في الفراغ، مخفف بالماء (10 مل)، ثم غسله مرتين بواسطة شركة AcOEt، وجففه في uacuo لإعطاء المنتج الذي يحمل العنوان (0.18 غ، 100%). إن NMR، TLC (NH 4 OH:EtOH، 3:7) متطابقة مع عينة حقيقية من 4-amino-5-Hexenoic acid
اسم العلامة التجارية سابريل (هويشت ماريون روسيل)؛ سوبريل، 25 ملغ
الوظيفة العلاجية مضاد الصرع
منظمة الصحة العالمية Vigabatin، وهو مثبط لا رجعة فيه لنقل الغاب الغازي الغازي (GABA-transaminase)، قدم في عام 1989 كمضاد للاختلاجات في إدارة الصرع غير المستجيب إلى عوامل أخرى مضادة للصرع. وفي عام 1991، رُفض التسجيل في النرويج لأنه استحث تغييرات سامة، بما في ذلك تكنيس الميكروبات في دماغ فصيلين من الحيوانات، بجرعات قريبة من مستويات الجرعة العلاجية في الإنسان. ولا يزال يتم تسويقه في السويد والمملكة المتحدة.
الوظائف البيولوجية Vigabatin (Sabril) هو مثبط لا رجعة فيه نسبيًا لـ GABA-transaminase (GABA-T)، وهو الإنزيم الرئيسي المسؤول عن أيض GABA في CNS الثديي. ونتيجة تثبيط GABA-T، هناك زيادة في تركيز GABA في الدماغ، وبالتالي زيادة في انتقال الأعصاب المثبط. يتم امتصاص فيجياباتن بشكل جيد شفهياً ويتم توزيعه على جميع أنظمة الجسم. إن المسار الرئيسي للقضاء على الوقفات هو الإفراز الكلوي لمركب الأم؛ ولم يتم تحديد أيض لدى البشر.  
وفي الوقت الحاضر، فإن المؤشر الرئيسي للوقفة الوقحة هو علاج المرضى المصابين بنوبات جزئية، ولكن يبدو أنه دواء فعال، ومعتدل بشكل عام، مضاد للصرع بالنسبة لأنواع أخرى من النوبات. ولا ينبغي استخدامه مع المرضى المصابين بمرض الصرع أو المصابين بنوبات إعصارية. لا يتم اعتماد فيجياباتران كمزيل الرجفان (AED) في الولايات المتحدة، على الرغم من أنه معتمد في العديد من البلدان الأخرى.
الوصف العام فيغابياترين، وهو عبارة عن تماثيل من الفينيل المبلوق العالمي لنقابات المحامين، ينتج عنه إجراء دوائي من خلال منع عمليات الأيض التي لا يمكن الرجوع عنها والتي حفزتها مبادئ المحاسبة العامة العالية المخاطر (GABA-T) كما سبق مناقشته. هو تسويق أوروبا وكندا كمعالجة [أدكستري] مريضات مع [سموتيكسد] جزئيّا ، غير أنّ هو يتلقّى بعد أن يكسب [فدا] [أسنفلن] الولايات المتّحدة الأمريكيّة [إفن فتر] محاكمات سريريّة واسعة. الاهتمام الرئيسيّة مع هذا عقار قدرته أن يسبّب [فيريك فيلد] قابل للعكس يصحب مع [رتيمينل] عمل في الأعين.
النشاط البيولوجي مثبط GABA-T الانتقائي. مضاد للاختلاجات.
 
Vigabatrin; CAS 60643-86-9 Vigabatrin; CAS 60643-86-9 Vigabatrin; CAS 60643-86-9
تكوينات الشركة:

شركة هونان يونس صيدلانيّة المحدودة  ( يونبانغفارم)  الواقعة في حديقة تشانغشا الصناعية العالية التقنية، هونان. وهي مؤسسة ذات تكنولوجيا عالية متخصصة في البحث والتطوير وإنتاج وبيع المواد الخام الصيدلانية، والمواد الوسيطة الصيدلانية، والمواد الكيميائية الدقيقة. وبمقره في الصين، كان يونبانغفارم يقدم حلولاً مناسبة للعديد من شركات الأدوية المحلية والأجنبية والتجار. لقد حاز الفندق على تقدير غالبية العملاء بفضل الجودة الممتازة والسمعة الجيدة والسعر الحقيقي.
وتتمسك الشركة بالمينيت الخاص بشركة "نحن لا ننتج الأدوية، بل نساعد شركات الأدوية على تصنيع أدوية جيدة".  

يمكننا تزويد العملاء بخدمات معالجة مخصصة وبحوث وتطوير؛
يمكننا تطوير منتجات صيدلانية وكيميائية عالية المستوى تواجه صعوبات تقنية عالية، حواجز عالية وعمليات إنتاج فريدة؛
وبوسعنا أن نوفر مائة جرام من المواد الخام الوسيطة الصيدلانية، ومائة كيلوجرام، وغير ذلك من المنتجات.  
يمكننا تنفيذ التفاعل بين -100 درجة مئوية و300 درجة مئوية.  

إن قوة البحث والتطوير هي القدرة التنافسية الأساسية للشركة.يحافظ يونس بنغفارم على علاقة تعاون جيدة مع العديد من الجامعات ومعاهد الأبحاث على المستوى المحلي، والتي يمكنها تحويل نتائج البحث والتطوير بسرعة إلى إنتاج صناعي.

هدفنا : تحقيق التحديث المتكامل  للوسط الصيدلاني والمواد الخام والمنتجات الكيميائية المتطورة ، والتمسك "خدمة شركات الأدوية ، وخلق    علاماتنا التجارية" لتزويد العملاء من المنتجات الصيدلانية والكيماوية عالية الجودة ومنخفضة التكلفة ، وتحقيق التعاون على أساس الربح للجميع والتنمية المشتركة.

 

المتوسط العضوي

PNEUTEC.IT, 2023