Les articles | SpéCifications | MéThode de test |
1 La description |
Limpide, incolore léGèRement verdâTre-jaune,
Visqueux, liquide huileux.Ph.Eur /USP/FCC |
Visual |
2 Identification | ||
Une rotation optique | -0,01°~ +0.01°, Ph.Eur | Ph.Eur 2.2.7 |
B IR | Pour se conformer, Ph.Eur /USP/FCC | Ph.Eur 2.2.24 |
B RéAction de coloration | Pour se conformer, USP/FCC | USP |
C Temps de réTention, GC | Pour se conformer, USP/FCC | GC |
3 Les substances connexes |
Ph.Eur 2.2.28 |
|
Une impureté | ≤0,5%, Ph.Eur | |
ImpuretéB | ≤1,5%, Ph.Eur | |
ImpuretéC | ≤0,5%, Ph.Eur | |
Les impuretéS D et E | ≤1,0%, Ph.Eur | |
De toute autre impureté | ≤0,25%, Ph.Eur | |
Le total des impuretéS | ≤2,5%, Ph.Eur | |
4 L'acidité | ≤1.0ml, USP/FCC | L'USP/FCC |
5 Les solvants réSiduels |
Pour se conformer |
Ph.Eur 2.4.24
USP <467> |
6
Les
méTaux lourds
Pb |
≤2 mg/kg, FCC |
AA |
7 L'Arsenic | ≤1 mg/kg (maison) | Psc 0822 |
8 Le cuivre | ≤25 mg/kg (maison) |
ICP-MS |
9 Le Zinc | ≤25 mg/kg (maison) | |
10 Pd | ≤5 mg/kg (maison) | AA |
11 Assay |
96,5%~102,0 % Ph.Eur
96,0 %~102,0% USP/FCC |
Ph.Eur 2.2.28 |
12 *Les tests microbiologiques | ||
La numéRation microbienne des bactéRies aéRobies totales | ≤1000ufc/g, Ph.Eur /USP |
USP<61>
Le Ph.Eur.2.6.12 |
Nombre total de levures et moisissures | ≤100cfu/g, Ph.Eur /USP | |
Escherichia coli | N.D./g, Ph.Eur /USP |
USP<62> Le Ph.Eur.2.6.13 |
Pseudomonas aeruginosa | N.D./g, Ph.Eur /USP | |
Staphylococcus aureus | N.D./g, Ph.Eur /USP | |
EntéRobactéRies | N.D./g, Ph.Eur /USP | |
La bactéRie Salmonella | N.D./10g, Ph.Eur /USP |