Les articles | Des normes | Les résultats |
L'apparence | Blanc-cassé à la lumière de la poudre jaune,hygroscopicité |
Hors de la poudre blanche,
Hygroscopicité |
Solubilité | Facilement soluble dans l'eau,l'éthanol trichlorométhane ou acide acétique glacial,presque insoluble dans l'éther | Remplies |
Rotation spécifique | +28,5 ° à+32.0 ° | +30.9 ° |
L'identification | ||
(1) | Le temps de rétention de solution de test pic principal devrait être conforme à l'adéquation du système de solution de test de bromure de rocuronium peak. | Remplies |
(2) | Identification de bromure de réaction en solution aqueuse de ce produit | Remplies |
(3) | L'absorption infrarouge de ce produit doit être conforme à spectre W.S | Remplies |
L'alcalinité | PH:8.9-9.5 | 9.3 |
La couleur et la clarté de la solution | La solution doit être incolore et clarifié;si elle s'affiche la couleur,ne devrait pas être plus forte que jaune ou orange jaune no2 solution de référence colorimétrique. | Remplies |
L'acide acétique | Pas plus de 0,5 % | N.d. |
3-Bromopropene | Si il y a des pics chromatographiques avec le même temps de rétention comme le principal pic de la solution de contrôle,la zone de pic ne devrait pas plus que le pic principal domaine de la solution de référence(0,0005 %) | N.d. |
Les substances connexes |
Impureté un pas plus de 0,1 % | N.d. |
Impureté B pas plus de 0,2 % | 0,06 % | |
Impureté C pas plus de 0,2 % | 0,01 % | |
Impureté F non plus de 0,1 % | 0,01 % | |
Impureté G pas plus de 0,1 % | N.d. | |
Impureté H pas plus de 0,1 % | N.d. | |
D'autres impuretés unique ne dépasse pas 0,10 % | N.d. | |
Le total des impuretés ne devrait pas être plus de 1,0 % | 0,087 % | |
Les solvants résiduels | Le méthanol pas plus de 0,3 % | N.d. |
L'éther éthylique pas plus de 0,5 % | 0,2 % | |
L'Acétone pas plus de 0,5 % | 0,004 % | |
L'acétonitrile, pas plus de 0,041 % | N.d. | |
Le dichlorométhane pas plus de 0,06 % | N.d. | |
Methyl tert-butyl ether pas plus de 0,5 % | 0,02 % | |
De la triéthylamine | Pas plus de 0,032 % | N.d. |
La teneur en eau | Pas plus de 3,5 % | 1,8 % |
Les résidus à l'allumage | Pas plus de 0,1 % | 0,06 % |
Heavy metal | Pas plus de 10ppm | Remplies |
L'endotoxine bactérienne | Montant de l'endotoxine par 1mg de bromure de rocuronium doit être inférieure à 0.3EU | Remplies |
Dosage(calculer par&sans solvant anhydre substances) | 99.0%-101.0 % | 100,7 % |
Conclusion |
Ce produit est testé par le bromure de rocuronium(La norme de qualité pour l'exportation)(STP-11-338-01).
Les résultats sont conformes aux( √Oui Non). Les résultats sont conformes avec le PE10.0 bromure Rocuronium norme de qualité. |