| Articles | Caractéristiques techniques | Méthode de test |
| 1 Description |
Transparent, incolore, légèrement jaune verdâtre,
liquide visqueux et huileux. PH.EUR/USP/FCC |
Visuel |
| 2 identification | ||
| Une rotation optique | -0.01°~ +0.01°, pH.EUR | PH.EUR 2.2.7 |
| B IR | Conforme à la norme Ph.EUR/USP/FCC | PH.EUR 2.2.24 |
| B réaction de couleur | Conforme à la norme USP/FCC | USP |
| C temps de rétention, GC | Conforme à la norme USP/FCC | CA |
| 3 substances apparentées |
PH.EUR 2.2.28 |
|
| Impureté A | ≤ 0.5 %, pH.EUR | |
| Impureté B | ≤ 1.5 %, pH.EUR | |
| Impureté C | ≤ 0.5 %, pH.EUR | |
| Impuretés D et E | ≤ 1.0 %, pH.EUR | |
| Toute autre impureté | ≤ 0.25 %, pH.EUR | |
| Impuretés totales | ≤ 2.5 %, pH.EUR | |
| 4 acidité | ≤ 1,0 ml, USP/FCC | USP/FCC |
|
5 solvants résiduels |
Pour se conformer |
PH.EUR 2.4.24
USP <467> |
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6
métaux lourds
Po |
≤ 2 mg/kg, FCC |
AA |
| 7 arsenic | ≤ 1 mg/kg (en interne) | CHP 0822 |
| 8 cuivre | ≤ 25 mg/kg (en interne) |
ICP-MS |
| 9 zinc | ≤ 25 mg/kg (en interne) | |
| 10 pces | ≤ 5 mg/kg (en interne) | AA |
| 11 dosage |
96.5 %~102.0 % pH.EUR
96.0 %~102.0 % USP/FCC |
PH.EUR 2.2.28 |
| 12 * tests microbiologiques | ||
| Numération microbienne totale aérobie | ≤1000 cfu/g, pH.EUR/USP |
USP<61>
PH. EUR.2.6.12 |
| Nombre total de levures et moisissures | ≤100 cfu/g, pH.EUR/USP | |
| Escherichia coli | s.d./g, Ph.EUR/USP |
USP<62> PH. EUR.2.6.13 |
| Pseudomonas aeruginosa | s.d./g, Ph.EUR/USP | |
| Staphylococcus aureus | s.d./g, Ph.EUR/USP | |
| Entérobactéries | s.d./g, Ph.EUR/USP | |
| Salmonella | s.d./10g, Ph.EUR/USP |