Les articles | Spécifications | Méthode de test |
1 La description |
Limpide, incolore légèrement verdâtre-jaune,
Visqueux, liquide huileux. Ph.Eur /USP/FCC |
Visual |
2 Identification | ||
Une rotation optique | -0,01°~ +0.01°, Ph.Eur | Ph.Eur 2.2.7 |
B IR | Pour se conformer, Ph.Eur /USP/FCC | Ph.Eur 2.2.24 |
B la réaction de couleur | Pour se conformer, USP/FCC | USP |
C Temps de rétention, GC | Pour se conformer, USP/FCC | GC |
3 Les substances connexes |
Ph.Eur 2.2.28 |
|
Une impureté | ≤ 0,5%, Ph.Eur | |
Impureté B | ≤ 1,5%, Ph.Eur | |
Impureté C | ≤ 0,5%, Ph.Eur | |
Les impuretés D et E | ≤ 1,0%, Ph.Eur | |
De toute autre impureté | ≤ 0,25%, Ph.Eur | |
Le total des impuretés | ≤ 2,5%, Ph.Eur | |
4 L'acidité | ≤ 1.0ml, USP/FCC | L'USP/FCC |
5 Les solvants résiduels |
Pour se conformer |
Ph.Eur 2.4.24
USP <467> |
6
Les
métaux lourds
Pb |
≤ 2 mg/kg, FCC |
AA |
7 L'Arsenic | ≤ 1 mg/kg (maison) | Psc 0822 |
8 Le cuivre | ≤ 25 mg/kg (maison) |
ICP-MS |
9 Le Zinc | ≤ 25 mg/kg (maison) | |
10 Pd | ≤ 5 mg/kg (maison) | AA |
11 Assay |
96,5%~102,0 % Ph.Eur
96,0 %~102,0% USP/FCC |
Ph.Eur 2.2.28 |
12 *Les tests microbiologiques | ||
La numération microbienne des bactéries aérobies totales | ≤1000ufc/g, Ph.Eur /USP |
USP<61>
Le Ph. Eur.2.6.12 |
Nombre total de levures et moisissures | ≤100cfu/g, Ph.Eur /USP | |
Escherichia coli | N.d./g, Ph.Eur /USP |
USP<62> Le Ph. Eur.2.6.13 |
Pseudomonas aeruginosa | N.d./g, Ph.Eur /USP | |
Staphylococcus aureus | N.d./g, Ph.Eur /USP | |
Entérobactéries | N.d./g, Ph.Eur /USP | |
La bactérie Salmonella | N.d./10g, Ph.Eur /USP |