| Itens | EspecificaçõEs | MéTodo de ensaio |
| 1 DescriçãO |
, Incolor ligeiramente esverdeado-amarelo
Viscosa, líQuido oleoso.Ph.Eur /USP/FCC |
O visual |
| 2 IdentificaçãO | ||
| A rotaçãO óPtica | -0,01°~ +0,01 °, Ph.Eur | Ph.Eur 2.2.7 |
| B IR | Para estar em conformidade, Ph.Eur /USP/FCC | Ph.Eur 2.2.24 |
| B ReacçãO colorida | Para estar em conformidade, USP/FCC | USP |
| C Tempo de retençãO, GC | Para estar em conformidade, USP/FCC | GC |
| 3 SubstâNcias afins |
Ph.Eur 2.2.28 |
|
| Impureza um | ≤0,5%, Ph.Eur | |
| Impureza B | ≤1,5%, Ph.Eur | |
| Impureza C | ≤0,5%, Ph.Eur | |
| Impurezas D e E | ≤1,0%, Ph.Eur | |
| Qualquer outra impureza | ≤0,25%, Ph.Eur | |
| Impurezas Total | ≤2,5%, Ph.Eur | |
| Acidez 4 | ≤1.0Ml, USP/FCC | USP/FCC |
|
5 Solventes residuais |
Para estar em conformidade |
Ph.Eur 2.4.24
USP <467> |
|
6
Metais Pesados
Pb |
≤2mg/kg, FCC |
AA |
| 7 arséNio | ≤1mg/kg (interno) | ChP 0822 |
| 8 cobre | ≤25mg/kg (interno) |
ICP-MS |
| 9 o zinco | ≤25mg/kg (interno) | |
| 10 PD | ≤5mg/kg (interno) | AA |
| 11 ComposiçA o |
96,5% a 102,0% Ph.Eur
96,0% a 102,0% USP/FCC |
Ph.Eur 2.2.28 |
| 12 * testes microbiolóGicos | ||
| ExercíCios aeróBicos total contagem microbiana | ≤1000ufc/g, Ph.Eur /USP |
USP<61>
O Ph.Eur.2.6.12 |
| Total de leveduras e bolores count | ≤100 UFC/g, Ph.Eur /USP | |
| Escherichia coli | N.D/g, Ph.Eur /USP |
USP<62> O Ph.Eur.2.6.13 |
| Pseudomonas aeruginosa | N.D/g, Ph.Eur /USP | |
| Staphylococcus aureus | N.D/g, Ph.Eur /USP | |
| EnterobactéRias | N.D/g, Ph.Eur /USP | |
| Salmonella | N.D/10g, Ph.Eur /USP |