Enoxaparina sodica n. CAS 679809-58-6

Model No.
SAMREAL-0201
Specifiche
EP 9.0
Marchio
samreal
Origine
China
Prezzo di riferimento
$ 0.81 - 0.90
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Descrizione del Prodotto


Enoxaparin Sodium CAS No 679809-58-6
Enoxaparin Sodium CAS No 679809-58-6
 
 Nome prodotto Enoxaparina sodica Grado Iniettabile
In base a. EP 9.0
Elementi Standard Risultati
Caratteri Una polvere bianca o quasi bianca Polvere quasi bianca
Solubilità Liberamente solubile in acqua Conforme
Identificazione Esaminare mediante spettrometria a risonanza magnetica nucleare Lo spettro ottenuto con la soluzione di prova è simile a specifico CRS di eparina a bassa massa molecolare. Conforme
1,6-anidro derivati 15%-25% 23.0%
Il rapporto tra l'attività dell'anti-fattore Xa e l'anti-fattore II  A. attività 3.3-5.3 4.8
Distribuzione molecolare `m w:3800-5000
< 2000:12.0%-20.0%
2000-8000:68.0%-82.0% 		4633
17.8%
70.1%
Reazione di sodio Dà reazione di sodio Conforme
Aspetto della soluzione Chiaro e non superiore all'intensità 6 Conforme
PH 6.2-7.7 6.9
Azoto 1.5%-2.5% (a secco) 2.0%
Metalli pesanti ≤ 30 ppm < 30 ppm
Assorbimento luminoso 14.0-20.0 17.0
Alcool benzilico ≤ 0.1%(m/m) 0.01%
Sodio 11.3%-13.5% (a secco) 12.3%
Solvente residuo Etanolo :≤ 5000ppm
Metanolo: ≤ 3000 ppm
Diclorometano: ≤ 600 ppm 		4000 ppm
40 ppm
Non rilevabile
Rapporto molare tra ioni solfato e ioni carbossilato ≥ 1.8 2.1
Perdita all'essiccazione ≤ 10.0% 0.9%
Endotossina batterica ≤ 0.01 EU/A XA UI < 0.01 UI EU/A XA
Esame microbiologico Conta aerobica vitale totale: ≤ 100 cfu/g.
Conta dei funghi :≤ 10cfu/g.
Nessun microorganismo patogeno (Escherichial'olio, Staphylococcus Aureus, Salmonella specie, Pseudomonas aeruginosa, batteri Gram-negativi tolleranti alle bile) 		< 10 cfu/g.

< 10 cfu/g.


Non rilevabile


 
 Attività anti-fattore II A. 20 UI/mg-35 UI/mg (secco) 25 UI/mg (25 UI/mg umidi)
Attività anti-fattore Xa 90 UI/mg-125 UI/mg (secco) 119UI/mg (umido 118 UI/mg)
Enoxaparin Sodium CAS No 679809-58-6
Enoxaparin Sodium CAS No 679809-58-6


 

 

Chimica Farmaceutica

PNEUTEC.IT, 2023