| Nome prodotto: | Sodio eparina |
| Altro nome | sodio eparina |
| CAS: | 9041-8-1 |
| EINECS: | 238-884-7 |
| MF: | circa (C12H16NS2Na3)20 |
| MW: | 288.428 |
| Titolo: | In fabbrica, fornire eparina sodica eparina eparina, litio eparina, eparina bovina |
| Durata a magazzino | 2 anni |
| Aspetto | Polvere da bianca a biancastra |
| Nome del marchio: | Pharm HHD |
| Modulo | Polvere |
| Luogo di origine: | Wuhan, Cina (continentale) |
| Confezione: | Flacone, lattina, tamburo, plastica contengono |
| Standard: | USP EP JP ECC. |
| Introduzione: | Eparina sodio (eparina sodica) è eparina sodio solfato glicosaminoglicano anticoagulanti.eparina è da maiali o mucche nella mucosa intestinale di estrazione di ammino destrano solfato sale sodico, materiale muopolisaccaride.in anni recenti, studi hanno dimostrato che eparina e caduta azione grassa ematica. Questo prodotto è bianco o tipo di polvere bianca, hanno portato ad umido. Questo prodotto è solubile in acqua. Prendere questo prodotto che la riccia, ha detto precisione, aggiungendo acqua da sciogliere e diluito in ogni 1 ml contiene 2.5mg di soluzione, test di elettroforesi su gel di agarosio, il test e il rapporto dello standard mostra macchie per la distanza di migrazione è 0.9-1.1. |
1. Il trattamento di varie malattie concomitanti disseminate coagulazione intravascolare precoce.
2. Prevenzione della trombosi arteriosa e venosa e dell'embolia polmonare.
3. Trattamento della trombosi arteriosa e venosa e dell'embolia polmonare, ictus ischemico, angina instabile (per alleviare i sintomi, prevenzione dell'infarto miocardico), infarto miocardico acuto (prevenzione del riinfarto precoce e dell'estensione dell'infarto, riduzione della mortalità).
4. Polmone artificiale, dialisi peritoneale o emodialisi come anticoagulanti.
5. terapia trombolitica come terapia di mantenimento.
| Nome prodotto: | Sodio eparina | N. lotto: | NOV220401 |
| Data di produzione: | 2023-05-03 | Quantità: | 6236.88mega |
| Data rapporto: | 2023-05-15 | Specifiche | Grado iniettabile |
| Data di scadenza: | 2024-05-02 | Origine | Mucosa intestinale bovina |
| Elementi | Requisiti | Risultato | |
| Aspetto | Polvere igroscopica bianca o quasi bianca | Conforme | |
| Solubilità | Liberamente solubile in acqua | Conforme | |
| Identificazione A. | Ritarda l'abbigliamento di plasma di pecora riccificato citrato. | Conforme | |
| Identificazione B | 1H -NMR | Conforme | |
| Identificazione C | Nel cromatogramma della sostanza correlata, il picco principale ottenuto con la soluzione di prova è simile per tempo e forma di ritenzione al picco principale nel cromatogramma ottenuto con la soluzione di riferimento. | Conforme | |
| Identificazione D | È conforme al test per il sodio | Conforme | |
| Aspetto della soluzione | R: La soluzione è chiara. | Conforme | |
| B: La soluzione non è più colorata intensamente della soluzione di riferimento Y5. | Conforme | ||
| PH | 5.5~8.0 | 7.3 | |
| Impurezze nucleotidiche | Assorbanza a 260 nm: ≤0.15 | 0.041 | |
| Proteine | ≤0.5% (sostanza secca) | 0.06% | |
| Sostanze correlate |
Dermatan solfato + condroitin solfato: Non più dell'area del picco dovuta al dermatan solfato e condroitin solfato nel cromatogramma ottenuto con soluzione di riferimento
(e)(2.0%) |
<0.1% | |
|
Qualsiasi altra impurità:
Nessun picco diverso dal picco dovuto al dermatan solfato + condroitina solfato è rilevato |
Negativo | ||
| Azoto | 1.5%~2.5% (sostanza secca) | 2.1% | |
| Sodio | 10.5%~13.5% (sostanza secca) | 11.9% | |
| Metalli pesanti | ≤30 ppm | Conforme | |
| Perdita all'essiccazione | ≤8.0% | 1.0% | |
| Endotossine becteriali | <0.01 UI/UI | Conforme | |
| Protezione | -- | 156 UI/mg | |
| Potenza (sostanza secca) | ≥150 UI/mg (sostanza secca) | 158 UI/mg | |
| Rotazione specifica | ≥+50° | +55° | |
| Determinazioni del peso molecolare |
MW: 15,000~19.000 da;
M24000≤20%; M8000~16000/M16000~24000≥1.0 |
15100
11% 2.3 |
|
| Solventi residui | Etanolo≤4500 ppm | 1298 ppm | |
| Contaminazione microbica |
A: TAMC≤10 CFU/G.
TYMC≤10 CFU/g B: Microrganismi specifici Escherichia coli: Negativo Salmonella: Negativa Pseudomonas aeruginosa: Negativo |
<10 CFU/g
<10 CFU/g Negativo Negativo negativo |
|
| Conclusione | Conformi alle specifiche EP e interne. | ||
DISPONIBILE COA/MSDS/ROS/MOA .
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