Produktname | Vitamin E<all-rac-α-Tocophery-Acetat> | ||
Chargennr | AR20231028 | Spezifikationen | Rohmaterial |
Probenquelle | Werk 156 | Paket | Trommel |
Fertigungsdatum | 2023/10/28 | Menge | 1000,0kg |
Datum Des Erneuten Tests | 2023/10/27 | Teststandard | PH.EUR/USP/FCC |
ELEMENTE | METHODEN | SPEZIFIKATIONEN | ERGEBNISSE |
Beschreibung | Visuell |
Klar, leicht farblos
Grünlich-gelb, zähflüssig, ölig Flüssigkeit, Ph.EU/USP/FCC |
Klar, leicht
Grünlich-gelb, Zähflüssig, ölig Flüssigkeit |
Identifikation | |||
Optische Drehung | Ph.Eur:2.2.7 | 0,010 -+0,01,Ph Eur. | 0,00 |
IR | Tel. Eur2,2.24 | Gemäß Ph.EU:/USPFCC | Konform |
Farbreaktion | USP | Gemäß USP/FCC | Konform |
Aufbewahrungszeit | GC | Gemäß USP/FCC | Konform |
Zugehörige Substanzen | |||
Verunreinigung A | Tel. Eur2,2.28 | ≤0,5 % Ph.Eur. | <0,1 % |
Verunreinigung B | Tel. Eur2,2.28 | ≤1,5 %, Ph. Eur. | 0,66 % |
Verunreinigung C | Tel. Eur2,2.28 | ≤0,5 %, Ph. Eur. | 0,10 % |
Verunreinigungen D und E | Tel. Eur2,2.28 | ≤1,0 %, Ph. Eur. | <0,1 % |
Jede andere Verunreinigung | Tel. Eur2,2.28 | ≤0,25 %, Ph. Eur. | <0,1 % |
Gesamtverunreinigungen | Tel. Eur2,2.28 | ≤2,5 %, Ph. Eur. | 0,75 % |
Säure | USP/FCC | ≤1,0ml, USP FCC | 0,07mL |
Lösungsmittelrückstände | PH.EUR:2.4.24 USP<467> | Konform (intern) | Konform |
Schwermetalle | |||
Pb | AA | ≤2mg/kg, FCC | <0,5mg/kg |
Arsen | ChP0822 | ≤1mg (im Haus) | <1mg/kg |
Kupfer | ICP-MS | ≤25mgkg im Haus) | <2mg/kg |
Zink | ICP-MS | ≤25mg/kg im Haus) | <2m/kg |
Palladium | AA | ≤5ppm(n House) | <1ppm |
Test | |||
Test (Ph.Eur) | Tel. Bur,2.2,28 | 96,5 %~ 102,0 %, Ph.Eur. | 99,1 % |
Test (Ph.Eur.) | Tel. Eur2,2.28 | 434,3mg a-Tocopherol/g 459,0mg AlocopheroVg Ph.EUR. |
446,0m g
A-Tocopherol/g |
Assay (USP/FCC) | Tel. Eur,2.2,28 | 96,0 % - 102,0 %.USPFCC | 99,1 % |
Assay (USP/FCC) | Ph.Eur:2.2.28 |
432,0mg. A-Tocopherol/g
459,0mg a-Tocopherol/g, USP/FCC |
446,0m g
A-Tocopherol/g Zertifiziert |
Mikrobielle Grenze | |||
TAMC | USP<61> Ph.EUR2,6.12 | ≤1000ciug, Ph. EUR/USP | Zertifiziert |
TYMC | USP<61> Ph.EUR2,6.12 | ≤100cfu/g, Ph. EUR/USP | Zertifiziert |
Escherichia coli | USP<62> Ph.EUR2,6.13 | n.d/g. Pheu/USP | Zertifiziert |
Pseudomonas aeruginosa | USP<62> Ph.Eur,2.6,13 | n. d./. PH.EUR:/USP | Zertifiziert |
Staphylococcus aureus | USP<62> Ph.Eur,2.6,13 | ND/gph.EU/USP | Zertifiziert |
Enterobakterien | USP<62>Ph.Eur,2.6,13 | ND/g, S. EUR:/USP | Zertifiziert |
Salmonellen | USP<62> Ph.Eur,2.6,13 | ND./10g, EUR/USP | Zertifiziert |