Produktname | Terbinafine HCL | |||
CAS-Nr. | 78628-80-5 | Äußere Verpackung | 25kg/Trommel | |
Produktionsdatum | 2023.05.14 | Haltbarkeit | 2023.05.15 | |
Standard übernommen | EP7 | |||
Analyseelemente | Spezifikation | Ergebnisse | ||
Aussehen | Weißes oder cremeweißes Pulver | Einhalten | ||
Identifikation | IR, CHLORID | Einhalten | ||
Löslichkeit | Sehr leicht oder leicht in Wasser löslich, | Einhalten | ||
Verunreinigung B | ≤0,15 % | 0,01 % | ||
Verunreinigung E | ≤0,05 % | Einhalten | ||
Einzelne unbekannte Verunreinigung | ≤0,10 % | 0,05 % | ||
Gesamtverunreinigungen | ≤0,30 % | 0,15 % | ||
Verlust beim Trocknen | ≤0,5 % | 0,17 % | ||
Schwermetalle | ≤20ppm | Einhalten | ||
PH | 3,0~4,5 | 3,68 | ||
Rückstände bei der Zündung | ≤0,1 % | 0,05 % | ||
i-Propanol | ≤ 2000 ppm | Einhalten | ||
≤ 2000 ppm | Einhalten | |||
Test | 99~101 % (Titration) | 99,92 % | ||
Lagerung | Dicht geschlossen halten. An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren. | Dicht geschlossen halten. An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren | ||
Schlussfolgerung | Qualifiziert |
Terbinafin hat eine primäre fungizide Wirkung in vitro gegen die meisten Pilzerreger, einschließlich Dermatophyten, und dimorphen und filamentösen Pilzen. Terbinafin hemmt speziell die mykotische Ergosterol-Biosynthese am Punkt der Squalen-Epoxidierung. Die behandelten Pilzzellen akkumulieren schnell tlic Zwischensqualen und werden im Endprodukt des Signalwegs, Ergosterol, mangelhaft.
Terbinafin ist nicht nur nach topischer Anwendung aktiv, sondern ist auch bei experimentellen Dermatophytosen nach oraler Verabreichung sehr wirksam. Bei Pilzen infizierten Meerschweinchen geht die Hauttemperatur nach der vierten Behandlung von Terbinafin dramatisch ab
Funktion
1. Terbinafin ist hauptsächlich auf die Dermatophytengruppe der Pilze wirksam.
2. Als 1%ige Creme oder Pulver wird es topisch bei oberflächlichen Hautinfektionen wie Jock Juckreiz (Tinea cruris), Fußpilz (Tinea pedis) und anderen Arten von Ringwurm (Tinea corporis) eingesetzt. Terbinafine Creme wirkt in etwa der Hälfte der Zeit, die von anderen Antifungals benötigt.
3. Orale 250-mg-Tabletten werden oft für die Behandlung von Onychomykose, einer Pilzinfektion, die typischerweise von einer Dermatophyten- oder Candida-Spezies verschrieben wird. Pilzinfektionen befinden sich tief unter dem Nagel in der Nagelhaut, zu der topisch angewandte Behandlungen nicht in ausreichender Menge eindringen können. Die Tabletten können selten Hepatotoxizität verursachen, so dass Patienten davor gewarnt werden und mit Leberfunktionstests überwacht werden können. Alternativen zur oralen Verabreichung wurden untersucht.
4. Terbinafin-Hydrochlorid kann den subakuten kutanen Lupus erythematodes induzieren oder verstärken. Personen mit Lupus erythematodes sollten vor Beginn der Therapie mit ihrem Arzt mögliche Risiken besprechen.
Anwendung
Anti-Pilz, Onychomykose
Anti-Tumor und Anti-angiogen
Für Fußpilz haben Onychomykose, Tinea, Jock Juckreiz, Tinea versicolor, verursacht durch Pilze eine signifikante Wirkung
Bei Asthma bronchiale, asthmatischer Bronchitis und Emphysem