Name Des Produkts | Enalapril Maleat | |||||
Chargennummer | 5112-20-001 | Stapelgröße | 622,72kg | |||
Stapelart | Kommerziell | Berichtsdatum | 2023-01-09 | |||
Datum Des Erneuten Tests | 2023-12-31 | Lagerungszustand | In einem gut geschlossenen Behälter aufbewahrt | |||
Fertigstellungsdatum | 2023-01-01 | Hersteller-Standort | Xunqiao, Linhai, Zhejiang, 317024, China | |||
Referenz | USP | |||||
Testen | Spezifikation | Ergebnisse | ||||
Aussehen | Weißes oder fast weißes kristallines Pulver |
Fast weiß kristallin
Pulver |
||||
Löslichkeit |
In Methanol löslich, in Wasser sparsam löslich,
Praktisch unlöslich in Dichlormethan |
Entspricht | ||||
Schmelzpunkt | Über 144ºC | 143 144ºC | ||||
Spezifische Rotation | -41,0~43,5 Grad | -41,8 Grad | ||||
Identifikation |
I) das Infrarotabsorptionsspektrum ist mit dem des
Enalapril Maleate RS. |
Entspricht | ||||
Identifikation |
2)die Retentionszeit der Hauptspitze der Probe Lösung
Entspricht der Standardlösung, wie in der Test. |
Entspricht | ||||
Verlust beim Trocknen | ≤1,0 % | <0,1 % | ||||
Rückstände bei der Zündung | ≤0,2 % | <0,1 % | ||||
Zugehörige Substanzen
Verunreinigung (RRT = 1,10) |
≤1,0 % | N.D. | ||||
Zugehörige Substanzen
Gesamtverunreinigungen |
≤1,0 % | 0,33 % | ||||
Zugehörige Substanzen
Jede andere Verunreinigung |
≤0,3 % | 0,14 % | ||||
Lösungsmittelrückstände (GC)
Ethanol |
≤5000ppm | N.D. | ||||
Assay (HPLC) | 98,0~102,0% (auf getrockneter Basis berechnet) | 99,4 % | ||||
Schlussfolgerung | Entspricht USP |
Transportmittel | ||
Mit Dem Flugzeug | Mit Dem Express | Auf See |
Geeignet für >50 | Geeignet für Sample Bestellung oder <50 | Geeignet für >300 |
Schnell: 3-7 Tage | Schnell: 3-10 Tage | Schnell: 7-45 Tage |
Niedriger als die Expresskosten | Hohe Versandkosten | Niedrigste Kosten |