| Name Des Produkts | Enalapril Maleat | |||||
| Chargennummer | 5112-20-001 | Stapelgröße | 622,72kg | |||
| Stapelart | Kommerziell | Berichtsdatum | 2023-01-09 | |||
| Datum Des Erneuten Tests | 2023-12-31 | Lagerungszustand | In einem gut geschlossenen Behälter aufbewahrt | |||
| Fertigstellungsdatum | 2023-01-01 | Hersteller-Standort | Xunqiao, Linhai, Zhejiang, 317024, China | |||
| Referenz | USP | |||||
| Testen | Spezifikation | Ergebnisse | ||||
| Aussehen | Weißes oder fast weißes kristallines Pulver |
Fast weiß kristallin
Pulver |
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| Löslichkeit |
In Methanol löslich, in Wasser sparsam löslich,
Praktisch unlöslich in Dichlormethan |
Entspricht | ||||
| Schmelzpunkt | Über 144ºC | 143 144ºC | ||||
| Spezifische Rotation | -41,0~43,5 Grad | -41,8 Grad | ||||
| Identifikation |
I) das Infrarotabsorptionsspektrum ist mit dem des
Enalapril Maleate RS. |
Entspricht | ||||
| Identifikation |
2)die Retentionszeit der Hauptspitze der Probe Lösung
Entspricht der Standardlösung, wie in der Test. |
Entspricht | ||||
| Verlust beim Trocknen | ≤1,0 % | <0,1 % | ||||
| Rückstände bei der Zündung | ≤0,2 % | <0,1 % | ||||
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Zugehörige Substanzen
Verunreinigung (RRT = 1,10) |
≤1,0 % | N.D. | ||||
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Zugehörige Substanzen
Gesamtverunreinigungen |
≤1,0 % | 0,33 % | ||||
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Zugehörige Substanzen
Jede andere Verunreinigung |
≤0,3 % | 0,14 % | ||||
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Lösungsmittelrückstände (GC)
Ethanol |
≤5000ppm | N.D. | ||||
| Assay (HPLC) | 98,0~102,0% (auf getrockneter Basis berechnet) | 99,4 % | ||||
| Schlussfolgerung | Entspricht USP | |||||
| Transportmittel | ||
| Mit Dem Flugzeug | Mit Dem Express | Auf See |
| Geeignet für >50 | Geeignet für Sample Bestellung oder <50 | Geeignet für >300 |
| Schnell: 3-7 Tage | Schnell: 3-10 Tage | Schnell: 7-45 Tage |
| Niedriger als die Expresskosten | Hohe Versandkosten | Niedrigste Kosten |