Elementos de análisis | Especificaciones | Resultados | Métodos utilizados | ||||
Identificación | Positivo | Cumple | TLC | ||||
Apariencia | Polvo Púrpura Rojo fino | Cumple | Prueba visual | ||||
Olor y sabor | Característica | Cumple | Prueba organoléptica | ||||
Densidad a granel | 45-75g/100ml | Cumple | ASTM D1895B | ||||
Tamaño de partículas | 98% a 80 malla | Cumple | AOAC 973,03 | ||||
Ensayo | NLT 1,5% monacolin K | 1,62% | HPLC | ||||
Pérdida por secado | NMT 10,0% | 5,69% | 5g /105ºC /2hrs | ||||
Excipientes | Ninguno | Cumple | / | ||||
Arsénico (AS) | NMT 4ppm | 0,16ppm | Absorción atómica | ||||
Plomo (Pb) | NMT 10ppm | 0,20ppm | Absorción atómica | ||||
Citrini | ≤50 ug/kg | 30ug/kg | QB/T2847-2007 | ||||
Método de esterilización | Alta temperatura y presión durante un breve periodo de tiempo de 5 a 10 segundos | ||||||
Datos microbiológicos | Recuento total de planchas < 5.000cfu/g | 65cfu/g | GB 4789,2 | ||||
Grupo coliforme<3MPN/g | <3MPN/g | GB 4789,3 | |||||
E. coli será negativo en 25g | Negativo | GB 4789,38 | |||||
La Salmonella será negativa en 25g | Negativo | GB 4789,4 | |||||
Shigella será negativo en 25g | Negativo | GB 4789,5 | |||||
Staphylococcus aureus será negativo en 25g | Negativo | GB 4789,10 | |||||
Recuento de moldes <25cfu/g | 5cfu/g | GB 4789,15 | |||||
Recuento de levaduras <25cfu/g | 10cfu/g | GB 4789,15 |