La FDA a approuvé 510K- Personnalisation de la drogue et alcool de solutions de filtrage

N° de Modèle.
8 10 12 14 16 panel drug test cup
dispositif médical
dépistage de drogues avant l′emploi
certificat
abandon de la norme iso13485/fda/clia
emballage
pochette en aluminium individuelle, boîte intérieure
applications
tests à domicile/à l′hôpital/en clinique/sur le lieu de travail
caractéristiques techniques
diagnostic otc
sensibilité
haute précision 99.99 %
types
test de dépistage de plusieurs médicaments
application
auto-test, tests professionnels
format
gobelet/cassette/bandelette/carte
série
appareils médicaux
nom
gobelet de tests de stupéfiants
nom du produit
dépistage de drogues
utilisation
gobelet de test de dépistage de drogues urinaires
Paquet de Transport
Valve Bag/Box, Carton
Spécifications
25 tests/ inner box, 100 test /carton
Marque Déposée
CIBIO
Origine
Guangdong, China
Code SH
3822001000
Capacité de Production
1000000PCS/Week
Prix de référence
$ 100.80 - 1,780.20

Description de Produit

 La FDA a approuvé 510K- personnalisation de la drogue et alcool de solutions de filtrage

 De l'abus de drogues test DOA format : bande de Gaza, cassette, Dipcard, CUPS

 

Introduction DOA

Simple et Multi Panel Drug Test bandelette de test de drogue DOA// Cassette Cup

 

Une étape Co-Innovation Drug Test   est un dosage immuno-concurrentiel à l'aide pour l'écran

 Présence de diverses drogues et des métabolites   dans les urines.  

Il est absorbant chromatographique périphérique. Au cours des essais, un spécimen de l'urine migre vers le haut par action capillaire. Un certain médicament, si présents dans l'urine spécimen en dessous de sa concentration cut-off, ne seront pas saturer les sites de liaison de ses anticorps spécifique.  

 

Même en tant que norme de test de laboratoire Multi Drug-Test pour le THC, de la cocaïne (COT), la méthamphétamine(remplies), les amphétamines(A), les opiacés(OPI),  et de benzodiazépine(BZO), Éthyl glucuronide(GTE), le Fentanyl(FYL) etc.

Simple et facile à utiliser - Pratique des médicaments et dispositifs de test de dépistage des drogues d'accueil ! Plus de 99% précis dans la détection des médicaments spécifiques selon le niveau de coupe-désignés.

Produits affiche : FDA 510K Approved- Customized Drug and Alcohol Screening Solutions
FDA 510K Approved- Customized Drug and Alcohol Screening Solutions


Aperçus de produits :
 

Nom du produit
 
Niveau de coupe(ng/mL)

La rapidité de l'amphétamine (AMP)
 
1000ng/ml

Les barbituriques rapide (BAR)
 
300ng/ml

Les benzodiazépines (BZO rapide)
 
300ng/ml

La rapidité de la buprénorphine (BUP)
 
10 ng/ml

La rapidité de la cocaïne (COC)
 
300ng/ml

Le THC rapide
 
50 ng/ml

La rapidité de la méthamphétamine (réunies)
 
1000ng/ml

La rapidité de la méthadone (DMT)
 
300ng/ml

Métabolite de la méthadone (EDDP rapide)
 
300ng/ml

La rapidité de l'Ecstasy (MDMA)
 
500ng/ml

La dépendance aux opiacés rapide 2000 (BPR)
 
2000ng/ml

La rapidité de l'oxycodone (OXY)
 
100ng/ml

Rapidité de la phencyclidine (PCP)
 
25 ng/ml

Rapid propoxyphène (FRP)
 
300ng/ml

Tri-cyclique rapide des antidépresseurs (TCA) Test
 
1000ng/ml

Rapidité de la cotinine (COT)
 
200 ng/ml

L'Éthyl glucuronide rapide (GTE)

500ng/ml
La rapidité de fentanyl (FYL)

200 ng/ml


K2 synthétique
 
50 ng/ml

6-Monoacetylmorphine (MAM)
 
10 ng/ml

 

FDA 510K Approved- Customized Drug and Alcohol Screening Solutions
FDA 510K Approved- Customized Drug and Alcohol Screening Solutions

description du produit :

Co-Innovation rapide bandelette de test multi-drogues/Carte/dip Cup est simple à administrer, all-inclusive de l'écran de drogue. Avec jusqu'à 21 essais de médicaments( THC, l'AMP, BAR, BZO, COC, a rencontré, MOP, MTD, OXY, PCP, BUP, MDMA, TCA, K2, CAA, TRA, 6-MAM)  et de multiples configurations dans une tasse/carte dip et le résultat qui peuvent être photocopiés.

 

Détails du produit :

Nom du produit :  Multi-test de dépistage rapide  (médicament de l'abus test )                

Format/Motif/forme : Strip/carte Dip/cuvette

 

Spécimen : urine

Le temps de résultat : 2- 5 minutes             

Service : pochette étanche OEM, l'étiquette, Manuel, boîte de dialogue intérieur etc.

La durée de vie/ Validité : 24 mois             

Certificat : CE 0123, ISO13458, la FDA 510K, CLIA-levée

Stockage : entre4-30 °C                                             

Précision : Plus de 99,5 %                          

Paquet : pochette unique + carton  

Avantage : le professionnel de l'équipe de R&D plus de 10 ans.

 

délai de livraison/délai de livraison :

3 à 7 jours pour l'exemple de commande

10-25 jours pour commande en gros après le dépôt et de modèle de colis si nécessaire.

 

Avantage :

1. Facile à utiliser
2. Facile à lire les résultats
3. Test de laboratoire précis
4. Résultats en 5 minutes


Caractéristique :

1. Serrer le couvercle de la conception d'indicateur.

2. Le volume de remplissage minimum seulement 20ml.

3. Les résultats stables jusqu'à 30 minutes.

4. 2 à 25 configurations de drogue, facile kits combo.

5. 24 mois la durée de vie.
 

 

Comment tester :
FDA 510K Approved- Customized Drug and Alcohol Screening Solutions
 


Le dépistage des drogues personnalisé formats :

Bande d'essai unique, simple et multi-dipcard de drogues,  l'urine de l'écran multi-drogue Cup :


FDA 510K Approved- Customized Drug and Alcohol Screening Solutions


Les certificats :

La norme ISO 13485, US FDA 510K, CLIA-levée, ce

FDA 510K Approved- Customized Drug and Alcohol Screening Solutions



 


Façon d'expédition et d'emballage :

FDA 510K Approved- Customized Drug and Alcohol Screening Solutions

 


 Visite guidée d'usine :

Co-Innovation Biotech Co.,Ltd.

Co-Innovation Biotech Co (CIBIO ® ) a été fondée en 2012 à Guangzhou, Chine. Nous nous spécialisons dans la R&D, fabrication et la commercialisation des tests de diagnostic in vitro rapide  et la détection des lecteurs . Nous  offrons une vaste produits, y compris la diffusion latérale immunoessais pour la fécondité( pregancy et l'ovulation test), les médicaments de l'abus, l'infection, et les marqueurs tumoraux.

Co-Innovation Biotech  est un fabricant certifié ISO. Nos produits sont 510(k) effacé, CLIA renoncé, EC et OTC.   Nous fournissons à  grande échelle des services OEM et de l'OCM à diverses organisations et de commerce de détail dans le monde.

Co-Innovation Biotech   est un chef de file dans la recherche, conception, production et la fourniture de test de diagnostic in vitro avancée produits à usage professionnel et de la maison d'utilisation. Nous sommes engagés à promouvoir la santé personnelle et bien-être et de fournir les besoins de nos consommateurs grâce à un flux continu de l'évolution nouvelle et inventive.   Notre mission est de construire des produits de première classe tout en fournissant un service client exceptionnel. Nous voulons accomplir ceci tout en profitant de la vie et de maintien de la santé exceptionnelle.  


FDA 510K Approved- Customized Drug and Alcohol Screening Solutions


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