| Articolo | Specifiche |
| Aspetto | Polvere di cristallo bianca o quasi bianca |
| Identificazione |
HPLC: Il tempo di ritenzione ottenuto dalla soluzione di prova corrispondente a questo
ottenuto dalla soluzione standard |
| IR: IR del campione corrispondente a tale standard di riferimento | |
| Colore e chiarezza della soluzione |
La soluzione deve essere limpida e incolore e l'assorbanza a 400 nm e.
650 nm non sono superiori a 0.150 e 0.030 |
| Rotazione specifica | +24~28° |
| PH | 3.1~4.1 |
| Perdita all'essiccazione | ≤ 0.5% |
| Punto di fusione | 143~149 °C. |
| Contenuto di fumarato | 83.7~87,3 mg |
| Residui all'accensione | ≤ 0.1% |
| Metalli pesanti | ≤ 0.001% |
| Residuo di solvente | ≤ 0.5% |
| Purezza cromatografica | Qualsiasi impurità identificata ≤ 1.0% |
| Qualsiasi impurità non identificata ≤ 0.5% | |
| Impurità totali≤ 2.0% | |
| Saggio (su base essiccata) | 98.0~102.0% |