Articolo | Specifiche |
Aspetto | Polvere di cristallo bianca o quasi bianca |
Identificazione |
HPLC: Il tempo di ritenzione ottenuto dalla soluzione di prova corrispondente a questo
ottenuto dalla soluzione standard |
IR: IR del campione corrispondente a tale standard di riferimento | |
Colore e chiarezza della soluzione |
La soluzione deve essere limpida e incolore e l'assorbanza a 400 nm e.
650 nm non sono superiori a 0.150 e 0.030 |
Rotazione specifica | +24~28° |
PH | 3.1~4.1 |
Perdita all'essiccazione | ≤ 0.5% |
Punto di fusione | 143~149 °C. |
Contenuto di fumarato | 83.7~87,3 mg |
Residui all'accensione | ≤ 0.1% |
Metalli pesanti | ≤ 0.001% |
Residuo di solvente | ≤ 0.5% |
Purezza cromatografica | Qualsiasi impurità identificata ≤ 1.0% |
Qualsiasi impurità non identificata ≤ 0.5% | |
Impurità totali≤ 2.0% | |
Saggio (su base essiccata) | 98.0~102.0% |