| Elemento di prova | Specifiche | Risultato/commenti |
| Aspetto | Polvere cristallina bianca | Polvere cristallina bianca |
| Saggio | 98.0-102.0% | 99.30 % |
| Rotazione specifica [α]D20 | +14.50°~+16.50° | +15.30 ° |
| Perdita all'asciugatura | ≤ 4.50% | 3.33 % |
| Residuo all'accensione(cenere solfato) | ≤ 0.20% | 0.06 % |
| PH (0.8% p/v in acqua) | 4.50 - 6.00 | 5.26 |
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Dichetopiperazina (DKP)
Acido 5-benzil-3.6-diosso-2-Piperazineacetico |
≤ 1.5% | < 1.5 % |
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Altre impurità correlate
Purezza cromatografica |
≤ 2.0% | < 2.0 % |
| Trasmittanza | ≥ 0.95 | 0.993 |
| Metalli pesanti (come Pb) | ≤ 10 mg/kg | < 10 mg/kg |
| Arsenico (AS) | ≤ 3 mg/kg | < 3 mg/kg |
| Piombo | ≤ 1 mg/kg | < 1 mg/kg |
| Solventi residui | Soddisfare i requisiti | Conforme |
| Dimensione particelle | 100 Mesh | Conforme |
| Imballaggio | fusti di cartone da 25 kg netti con 2 sacchetti interni. | |
| Conservazione | Conservare in un ambiente fresco e asciutto. Evitare il surriscaldamento. | |
| Conclusione | Soddisfare i requisiti stabiliti dall'attuale FCC&USP. | |