Elemento di prova | Specifiche | Risultato/commenti |
Aspetto | Polvere cristallina bianca | Polvere cristallina bianca |
Saggio | 98.0-102.0% | 99.30 % |
Rotazione specifica [α]D20 | +14.50°~+16.50° | +15.30 ° |
Perdita all'asciugatura | ≤ 4.50% | 3.33 % |
Residuo all'accensione(cenere solfato) | ≤ 0.20% | 0.06 % |
PH (0.8% p/v in acqua) | 4.50 - 6.00 | 5.26 |
Dichetopiperazina (DKP)
Acido 5-benzil-3.6-diosso-2-Piperazineacetico |
≤ 1.5% | < 1.5 % |
Altre impurità correlate
Purezza cromatografica |
≤ 2.0% | < 2.0 % |
Trasmittanza | ≥ 0.95 | 0.993 |
Metalli pesanti (come Pb) | ≤ 10 mg/kg | < 10 mg/kg |
Arsenico (AS) | ≤ 3 mg/kg | < 3 mg/kg |
Piombo | ≤ 1 mg/kg | < 1 mg/kg |
Solventi residui | Soddisfare i requisiti | Conforme |
Dimensione particelle | 100 Mesh | Conforme |
Imballaggio | fusti di cartone da 25 kg netti con 2 sacchetti interni. | |
Conservazione | Conservare in un ambiente fresco e asciutto. Evitare il surriscaldamento. | |
Conclusione | Soddisfare i requisiti stabiliti dall'attuale FCC&USP. |