Nome del prodotto | Artesunate | Numero batch | 220101 |
Codice | / | Dimensioni | 25 kg |
Data di scadenza | 2024.01.01 | Quantità | 145,50 kg |
Data di produzione | 2023.01.02 | Data analisi | 2023.01.06 |
Nome del prodotto | standard aziendale | ||
Elemento di prova | Standard | Risultato | |
Aspetto | Prodotto in polvere di cristallo bianco o cristallfne; inodore | Conforme | |
Solubilità | È facilmente solubile in etanolo, acetone o diclorometano e leggermente solubile in acqua. | Conforme | |
Rotazione specifica | +4.5°~+6.5° | +5.67° | |
Identificazione (HPLC) | Il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione di prova deve essere coerente con quello della soluzione standard. | Conforme | |
Identificazione (IR) | Lo spettro di assorbimento degli infrarossi del prodotto deve essere coerente con quella dello standard (set di spettro 519) | Conforme | |
Cloruro | ≤0.02% | <0.02% | |
Sostanze correlate | Diidroartemisinina | ≤1.0% | 0.06% |
artemisinina | ≤0.5% | 0.19% | |
Impurità i | ≤0.2% | Non rilevato | |
Qualsiasi altra impurità | ≤0.2% | 0.18% | |
Impurità totali | ≤2.0% | 0.10% | |
Acqua | ≤0.5% | 0.03% | |
Residuo di accensione | ≤0.1% | 0.02% | |
Saggio | 98.0%~102.0% | 99.6% |