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Polvo de vial de Sermaglutide
Fórmula química : C187H291N45O59 Peso de la fórmula :4113,57754 NÚMERO DE CAS : 910463-68-2 Apariencia:polvo blanco o blanquecino Especificación:2mg/vial 10vials/caja 5mg/vial 10vials/caja 10mg/vial 10vials/caja 15mg/vial 10vials/caja |
Nombre del producto | Semaglutida | NO CAS | 910463-68-2 |
Tipo de sal | Na + | Fecha de fabricación | 2023.04.22 |
Secuencia | His-AIB-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-ser-ASP-Val-ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys(AEE γ-Glu-17-carboxiheptadecanoyl)-Glu-Phe-Ile-Gu-Gu-Gu-Val-Alu-Gu-Gu-Gu-Gu-Gu-Gu-Gu-Gu-Gu-Gu-Gu-Gu-Gu-Gu-G | ||
Almacenamiento | Estable a 2-8ºC , pero debe mantenerse a -20 ºC para almacenamiento a largo plazo, preferiblemente desecado. | ||
ELEMENTO | ESPECIFICACIÓN | RESULTADOS | |
Apariencia | Polvo blanco o blanquecino | Cumple | |
Solubilidad | Soluble en H2O | Cumple | |
Análisis de aminoácidos | His (0,9-1,1) ASP(0,9-1,1) Ala(2,7-3,3) Val(1,8-2,2) Glu(4,5-5,5) Leu(1,8-2,2) Gly(3,6-4,4) Lys(0,9-1,1) Thr(1,8-2,2) PHE(1,8-2,2) Arg(1,8-2,2) ser(2,7-3,3) Ile(0,9-1,1) Tyr(0,9-1,1) AIB(0,8-1,2) AEEA(1,6-2,4) TRP(Det) | Su 1,0 ASP 1,0 Ala 3,2 Val 3,2 Glu 5,2 Leu 2,0 Gly 4,2 Lys 1,0 Thr 2,0 Ile 1,1 PHE 1,9 Arg 2,1 ser 2,8 Tyr 1,1 AIB 1,0 AEEA 2,0 TRP(Det) | |
Pureza | ≥98,0% | 99,28% | |
Espectro de masa | 4113,58±1,0 | 4113,8 | |
Claro y color de la solución | Claro e incoloro | Cumple | |
Agua | ≤8,0% | 2,50% | |
Ion de tifluoroacetato | ≤0,1% | N.D. | |
PH | 6,0-9,0 | 6,94 | |
Ion sódico | ≤4,0% | 1,20% | |
Ion fosfato | <0,5% | N.D. | |
Ion cloruro | <0,5% | N.D. | |
Dubencias relacionadas (HPLC) |
Cualquier impureza indivial:≤1,0%
Impureza total:≤2,0% |
0,30%
0,72% |
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Ensayo de péptidos | ≥85,0% | 95,58% | |
Endotoxina bacteriana | <10EU/mg | Cumple |