El tema | Standard | Los resultados de prueba | |
La identificación |
A. H-RMN: Cumplir con la estructura |
Cumple |
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B. LC-MS: Cumplir con la estructura |
Cumple |
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C. El espectro de infrarrojos de la muestra deberá ser idéntico al de referencia estándar. |
Cumple |
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D. HPLC-ESI-MS El tiempo de retención del gran auge en el cromatograma de la preparación de ensayo corresponde a la que en el cromatograma de la preparación estándar, obtenida en el ensayo. |
Cumple |
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Los metales pesados |
≤10 ppm |
< 10ppm |
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El agua |
≤ 1, 0% |
El 0, 1% |
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Cenizas sulfatadas |
≤ 0, 5%, determinado sobre 1.0 g. |
0, 009% |
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Sustancias relacionadas |
Impurezas: No especificado para cada impureza |
≤0, 10% |
< 0, 10% |
El total de la impureza |
≤ 0, 5% |
0.18% |
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La pureza |
≥ 99, 0% |
El 99, 7% |
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Ensayo |
El 99, 0%~101.0% anhidro (sustancia). |
El 99, 8% |
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El almacenamiento |
Mantener bien cerrado, resistente a la luz y contenedores herméticos. |
Cumple |