Elementos | Especificaciones | Resultado |
Apariencia | Polvo blanco de color blanco a amarillento, hiroscópico | Cumple |
Solubilidad | Libremente soluble en agua, y ligeramente soluble en etanol. | Cumple |
Identificación |
UV
Prueba de sulfato |
Cumple |
PH | 4,5~6,0 | 5,1 |
Claridad y color de la solución | Debe ser transparente e incoloro | Cumple |
Cobre | NMT 0,1% | 20ppm |
Pérdida en el secado | NMT 6,0% | 3,07% |
Disolventes residuales | Aceton/e≤20000ppm | 16650ppm |
Etanol≤5000ppm | 690ppm | |
Endotoxina bacteriana | NMT 5 UI/mg | Cumple |
Composición |
Blemycin A2: 55%~70%
Blemycin B2: 25%~32% Blemycin B4: NMT 1% Blemycin A2+Blemycin B2:no menos del 90% |
64,6%
27,9% 0,2% 92,5% |
Ensayo | 2000μg~1400 potencia/mg | 1700μg potencia/mg |
Conclusión | Los resultados se ajustan a la norma de USP35. |