Número de lote | HF171121 | Quantidade | 8.5Kgs |
Mfg Data | 21 Nov 2023 | Package | Conforme necessário |
Substituir Data | 25 Nov 2023 | Exp . Data | 20 Nov 2023 |
Itens | As normas | Resultados | |
Aparência | Branco ou branco-amarelado e pó de sólidos | Em conformidade | |
Identificação | Por IR | Em conformidade | |
Por HPLC | Em conformidade | ||
Solubilidade | Solúvel em DMF, moderadamente solúvel em THF,insolúvel em água | Em conformidade | |
Forma polimórfica | Forma polimórfica 1 | Em conformidade | |
Ponto de fusão | 211 ºC~ 216 ºC | 212.8 ºC~ 214.9 ºC | |
Teor de água | ≤ 0,50 % | 0,10 % | |
Metais pesados | ≤ 20ppm | Em conformidade | |
Resíduo de Ignição Ligada | ≤ 0,20 % | 0,09 % | |
Substância relacionadas | Qualquer impureza : ≤ 0,10 % | 0,06% | |
Impurezas Total : ≤ 1,00% | 0,16 % | ||
Composiça ̃o (em relação ao produto anidro) | 98,0 % a 102,0 % | 99.94 % | |
Tamanho de partículas | D90: ≤ 100 µm | Em conformidade | |
Norma de referência | Norma in-house | ||
Conclusão | O produto cumpriu a norma in-house . | ||
Para bagagem | Preservar em locais apertados,recipientes resistentes à luz em lugar fresco |