Elementi | Specifiche |
CARATTERI | |
Aspetto | Cristalli da giallo chiaro a giallo chiaro. |
IDENTIFICAZIONE | |
A.IR | Lo spettro IR del campione è conforme allo standard di riferimento. |
B. HPLC | Il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione campione corrisponde a quello della soluzione standard, come ottenuto nel saggio. |
Reazione dei cloruri | Una soluzione di esso risponde alle prove per il cloruro |
SAGGIO (su base anidra) | 98.0%~102.0% di HCL C17H18FN3O3 · |
Impurità | |
Impurità inorganiche | |
Residui all'accensione | Non più del 0.1% |
Impurità organiche | |
Acido fluorochinolonico (263 nm) | Non più del 0.2% |
Qualsiasi altra impurità individuale (278 nm) | Non più del 0.2% |
Impurità totali (278 nm) | Non più del 0.5% |
PH | 3.0~4.5 |
Acqua | 4.7%~6.7% |
Solventi residui | |
Etanolo | Non più di 4000 ppm |
Endotossina batterica | Inferiore a 0,20 EU/mg |
Limite microbico | TAMC non più di 100 cfu/g. |
TAMC non più di 10 cfu/g. |