Artemether+lumefantrin für orale Suspension 100ml 180mg +1080mg

Modell Nr.
100ml 180mg+1080mg
Pharmazeutische Technologie
Chemische Synthese
Transportpaket
Carton
Spezifikation
100ml 180mg+1080mg 1bottle/box
Warenzeichen
RYAN PHARMA
Herkunft
China
Referenzpreis
$ 0.01 - 2.70
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Produktbeschreibung

WIRKSTOFFE : Artemether und Lumefantrin
ZUSAMMENSETZUNG:
Artemether + lumefantrine Suspension (artemether 180mg+lumefantrin 1080mg in 100ml Flasche).
ARTEETHER + LUMENFANTRIN SUSPENSION :
Artemisinin ist das aktivste Derivat des Artemisinin, einer neuen Klasse von Malariumdrogen, die von Artemisinin abgeleitet sind. Letztere Verbindung wird aus der Pflanze Artemisia Annua gewonnen und Artegether wird semi-synthetisch hergestellt. Lumefantrin ist ein synthetischer Aryl-Aminoalkohol, der Mefloquin und Halofantrin ähnelt.
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN:
Pharmakodynamik: Beide Komponenten der artemether + lumefantrine Suspension haben ihre eigene Wirkstelle im Malarialparasiten. Die Anwesenheit der Endoperoxidbrücke in Artemether (die Singulett-Sauerstoff und freie Radikale erzeugen: Diese sind sehr zytotoxisch für die Plasmodien) scheint für die Malariaaktivität wesentlich zu sein. Morphologische Veränderungen der parasitären Membranen, die durch Artemether induziert werden, wurden beschrieben, die das Ergebnis der Freiradikalwirkung sind.
Lumefantrin greift stärker in die Polymerisationsprozesse ein. Andere in vitro Tests deuten darauf hin, dass beide eine deutliche Verminderung der Nukleinsäuresynthese verursachen. Die Hemmung der Proteinsynthese als grundlegender Wirkmechanismus wird in Studien vorgeschlagen, die morphologische Veränderungen in Ribosomen sowie im endoplasmatischen Retikulum zeigten. Obwohl Artemether im Wesentlichen als Blutschizontizid wirkt, hat Artemether + Lumenfantrin Suspension Gametozyten in vergleichenden klinischen Studien gelöscht.
Pharmakokinetik: Oral verabreichte Artemether werden schnell absorbiert und erreichen innerhalb von 60-90 Minuten therapeutische Werte. In der Leber wird Artemether zum demethylierten Derivat Dihydroartemisinin (DHA) metabolisiert. Die Eliminierung ist schnell, mit einem T1/2 von 2-4 Stunden. Dihydroartemisinin, ein starkes Malarial selbst, hat ein T 1/2 von ungefähr 2-4 Stunden. Der Grad der Bindung an Plasmaproteine variierte je nach Art deutlich. Die Bindung von Artemether an Plasmaprotein beim Menschen beträgt etwa 50%. Die Radioaktivitätsverteilung von Artemether wurde zwischen Zellen und Plasma gleich. Die Aufnahme von Lumenfantrin wird stark durch Lipide und Nahrungsaufnahme beeinflusst (von 10% durch Fasten bis 100% bei normaler Ernährung). Daher sollten Eltern ermutigt werden, das Medikament mit etwas fettem Essen zu verabreichen, sobald es toleriert werden kann. Lumefantrin ist N-demethyliert in humanem Lebermikrosm. Dieser Metabolit hat 5 bis 8-fach höhere antiparasitäre Wirkungen als Lumefantrin. Lumefantrin ist stark proteingebunden (95%). Die Eliminationshälfte bei Malariaattaint-Patienten wird 4 bis 6 Tage betragen. Lumefantrin und seine Metaboliten sind in Galle und Kot gefunden.
Stillen: Datum auf Ausscheidung in Muttermilch sind für den Menschen nicht verfügbar.
INDIKATIONEN:
DIE ARTEMETHER + LUMEFANTRINE SUSPENSION ist für die Behandlung von Malaria bei Kindern indiziert, die durch alle Formen von Plasmodium verursacht werden, einschließlich schwerer Malaria, die durch mehrere medikamentenresistente Stämme von P. falciparum verursacht wird.
PHARMAZEUTISCHE VORSICHTSMASSNAHMEN UND CONTRA-INDIKATIONEN:
Die artemether + lumefantrine Suspension ist bei Personen, die überempfindlich auf artemether und lumefantrin reagieren, kontraindiziert. Daher gibt es keine strengen Kontraindikationen für die Anwendung von Arteether bei Kindern. Dennoch wurde keine Korrelation zwischen QT-Intervallverlängerung und Plasmakonzentration von Lumefantrin gefunden Vorsicht wird Patienten empfohlen, die Medikamente einnehmen, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern, wie bestimmte Antibiotika (Makrolide, Fluorchinolone, Imidazol) oder die für Herzrhythmusstörungen prädisponiert sind. Es ist ratsam, keine Medikamente Schwangerschaft aber angesichts der hohen Gefahr von Malaria während der Schwangerschaft für Mutter und Fötus, der zuständige Arzt kann es für notwendig halten, wie im Fall der zerebralen Malaria, eine schwangere Frau zu behandeln, Artemisinin-Derivate wie Artemether sind die am schnellsten wirkenden Schizontizide und eine schnelle Clearance von Parasiten ist unerlässlich. Da die artemether + lumefantrine Suspension für den Einsatz bei Kindern entwickelt wurde, ist es unwahrscheinlich, dass dieses Problem auftritt. Während des Stillens sollte keine artemether + lumefantrine Suspension eingenommen werden. Aufgrund der langen Eliminationshalbwertszeit von Lumenfantrin wird empfohlen, dass das Stillen erst mindestens eine Woche nach Beendigung einer Artemether/Lumenfantrin-Kombinationstherapie beginnen sollte.
WECHSELWIRKUNG:
Spezifische negative Wechselwirkungen mit Medikamenten wurden nicht beobachtet. Artegether potenziert die antimalariale Aktivität anderer Malariamittel. Da Grapefruitsaft den Stoffwechsel einiger Malariamittel verzögert, wäre es besser, Grapefruitsaft nicht zu trinken, während der Einnahme von Artemether + Lumefantrin Suspension.
NEBENWIRKUNGEN:
Bei Artemether ist praktisch keine Nebenwirkung zu sehen. Laboranomalien wie leicht erhöhte Transaminasen und eine Abnahme der Retikulozytenzahl sind selten und vorübergehend. Es wurde eine Senkung der Sinusfrequenz festgestellt, ohne dass EKG-Änderungen verursacht wurden. Bei hohen Dosen sind vorübergehende Bauchschmerzen, Tinnitus und Durchfall beschrieben worden, aber die akausale Beziehung ist unklar. Einige Malariamittel wie Halofantrin und Chinin können das EKG-Muster beeinflussen. Die Aufmerksamkeit sollte auf Patienten gerichtet werden, die zuvor mit diesen Malariamitteln behandelt wurden. Vor Beginn der Behandlung mit Lumenfantrin-Kombinationen ist ein angemessener Zeitraum zu berücksichtigen. Für diese Patienten Ärzte werden Artemisinin Derivate in Mono-Therapie in Ursache von schweren paludism verschrieben werden. Manchmal kann es sein, dass die folgenden gemeinsamen Nebenwirkungen auftreten: Hautausschlag, überprüfen Sie dies mit Ihrem Arzt. Andere häufige Nebenwirkungen können auftreten, wie Schlafstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Husten. Sie brauchen medizinische Hilfe, wenn sie bestehen.
WIDERSTAND UND REKRUTIERUNG:
Resistenz von Plasmodien gegen Artemether wurde nicht beobachtet. Es ist auch unwahrscheinlich, dass es im Hinblick auf den spezifischen Mechanismus der Aktion, die sehr zytotoxisch für Plasmodien (Öffnen einer Peroxidbrücke) ist auftreten. Ein scheinbarer Widerstand wird manchmal gesehen, aber ist hauptsächlich auf mehrere Broten von Plasmodien zu verschiedenen Zeiten bei demselben Patienten entwickeln. In kontrollierten Studien liegt die Rekrutierung bei 10 % nicht über. Bei Recrudeszenz (renal oder offensichtlich) ist eine neue komplette Behandlung für drei Tage ratsam.
DOSIERUNG UND VERABREICHUNG:
Körpergewicht Anzahl Milliliter
  1 “ Tag 2 Zoll Tag 3 Zoll Tag
5 Kg 7 ml 7 ml 7 ml
7,5 Kg 10 ml 10 ml 10 ml
10 Kg 14 ml 14 ml 14 ml
15 Kg 20 ml 20 ml 20 ml
PHARMAZEUTISCHE VORSICHTSMASSNAHMEN:
Die artemether + lumefantrine Suspensionsflaschen sollten unter 25ºC gelagert werden. In einer geschlossenen Flasche sind artemether + lumefantrine Suspensionspulver stabil. Nach dem Aufstellen ist die Federung mindestens 14 Tage stabil. Eine längere Konservierung wird nicht empfohlen.
HALTBARKEIT: 3 Jahre.
DISPENSER KATEGORIE: Verschreibungspflichtige Medizin.
PRÄSENTATION: Jeder Karton enthält 1 Flaschen.
 

 

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