Los elementos |
La especificación |
Método |
Los resultados de prueba |
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Los datos de Química Física& |
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El color |
Blanco |
Características organolépticas |
Conformar |
El olor |
Característica |
Características organolépticas |
Conformar |
Apariencia |
Polvo fino |
Características organolépticas |
Conformar |
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Calidad analítica |
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La identificación |
Idéntico al de la muestra R.S. |
HPTLC |
Idéntico |
Ensayo |
≥99% |
HPLC. |
El 99,9% |
Análisis de la criba |
100 % a través de malla 80 |
La USP36 |
Conformar |
Pérdida por desecación |
≤5.0 % |
Eur.Ph.7.0 [2.8.17]. |
0,12 % |
El total de la ceniza |
≤10.0 % |
Eur.Ph.7.0 [2.4.16]. |
0,20 % |
La densidad aparente |
40~60 g/100mL |
Eur.Ph.7.0 [2.9.34] |
45 g/100mL |
La densidad de Tap |
60~90g/100mL |
Eur.Ph.7.0 [2.9.34] |
68 g/100mL |
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Los contaminantes |
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El plomo (Pb) |
≤ 3,0 mg/kg. |
Eur.Ph.7.0 |
0.0446 mg/kg. |
El arsénico (As) |
≤2.0 mg/kg. |
Eur.Ph.7.0 |
0.0324 mg/kg. |
El cadmio (Cd) |
≤1.0 mg/kg. |
Eur.Ph.7.0 |
<0,01 mg/kg. |
Mercurio (Hg) |
≤ 0,1 mg/kg. |
Eur.Ph.7.0 |
0.0414 mg/kg. |
Los residuos de solventes |
Satisfacer Eur.Ph.7.0 |
Eur.Ph 7.0 |
Conformar |
Los residuos de plaguicidas |
Cumplir los requisitos de USP. |
La USP36 |
Conformar |
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Microbiológicas |
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Recuento de la placa total |
≤1000 UFC/g |
La USP36 |
Conformar |
La levadura &Molde |
≤ 100 ufc/g |
La USP36 |
Conformar |
E.Coli. |
Negativo |
La USP36 |
Conformar |
La salmonela |
Negativo |
La USP36 |
Conformar |
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El embalaje&Almacenamiento |
Envasados en tambores de papel y dos bolsas de plástico en el interior. |
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N.W:25kgs .I.D.35×H51cm. |
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Almacenar en un recipiente cerrado lejos de la humedad, luz, oxígeno. |
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Vida de anaquel |
36 meses en las condiciones anteriores y en su embalaje original. |