Descripción de Producto
COLIRIO DE GENTAMICINA
COMPOSICIÓN:
Sulfato de gentamicina B.P. 0,3% con
Base de gentamicina (3000 unidades/ml)
Cloruro de benzalconio
Solución B.P. 0,02% viv
Base tamponada estéril q.s.
La gentamicina es un antibiótico bactericida del grupo aminoglucósido, con un amplio espectro de acción
incluyendo numerosas bacterias gram-positivas y gram-negativas. La gentamicina es particularmente eficaz
contra pseudomonas aeruginosa. Además, afecta a estafilococos resistentes a la penicilina.
INDICACIONES:
Tratamiento de infecciones de las estructuras externas del ojo y su adnexa causadas por bacterias susceptibles. Estas infecciones incluyen conjuntivitis, queratitis, querato-conjuntivitis, úlceras corneales, blefaritis y conjuntivitis blefarón, meibomianitis aguda, epiescleritis y dacriocistitis. También indicado para el tratamiento de la otitis externa.
PRECAUCIÓN:
No se debe usar con lentes de contacto.
Evite el uso prolongado. El uso prolongado puede llevar a la sensibilización de la piel y a la aparición de organismos resistentes. Puede ocurrir sensibilidad cruzada con otros antibióticos aminoglucósidos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
En las infecciones graves, el uso tópico de gentamicina debe complementarse con un tratamiento antibiótico sistémico adecuado.
La gentamicina puede causar ototoxicidad (daño vestibular; sordera parcial o total irreversible) cuando se administra de forma sistémica o cuando se aplica tópica a heridas abiertas o piel dañada. La aplicación tópica de gentamicina en el oído medio también conlleva un riesgo teórico de ototoxicidad en pacientes susceptibles.
FARMACODINÁMICA:
La gentamicina es un antibiótico bactericida que actúa mediante la unión irreversible de la subunidad 30s del ribosoma bacteriano, interrumpiendo la síntesis de proteínas. Este mecanismo de acción es similar a otros aminoglucósidos.
PERFIL FARMACOCINÉTICO:
La gentamicina es un aminoglucósido que se une a 30s y 50s subunidades ribosomal de bacterias susceptibles que perturban la síntesis de proteínas, lo que hace que la membrana celular bacteriana sea defectuosa.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquier antibiótico del grupo aminoglucósido.
INTERACCIÓN CON LOS MEDICAMENTOS:
Se cree que los diuréticos potentes, como el ácido etacrínico y la frusemida, mejoran cualquier riesgo de ototoxicidad, mientras que la anfotericina B, el cisplatino y la ciclosporina y las cefalosporinas son potenciadores potenciales de la nefrotoxicidad.
El uso simultáneo con otros fármacos potencialmente nefrotóxicos u otóxicos debe evitarse a menos que el médico lo considere esencial.
Se ha informado de bloqueo neuromuscular y parálisis respiratoria en pacientes desde la administración de aminoglucósidos a pacientes que han recibido relajantes musculares de tipo curare durante la anestesia.
EMBARAZO/LACTANCIA:
Se ha demostrado que la gentamicina deprime los pesos corporales, los pesos renales y los recuentos glomerulares medios en ratas recién nacidas cuando se administra sistémicamente a ratas embarazadas en dosis diarias aproximadamente 500 veces la dosis máxima recomendada para humanos oftálmicos. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. La gentamicina debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
SOBREDOSIS Y TRATAMIENTO DE SOBREDOSIS:
Tomar demasiada gentamicina, puede causar lo siguiente: Mareos, pérdida de audición, entumecimiento, hormigueo en la piel, espasmos musculares o convulsiones. Si cree que usted, o alguien que cuida, podría haber tomado accidentalmente más de la dosis recomendada de gentamicina o se sospecha una sobredosis intencional, póngase en contacto con su hospital local.
EFECTOS SECUNDARIOS:
Pueden ocurrir irritaciones transitorias y de corta duración de la piel, como erupción cutánea, picazón, dolor de costura, sin embargo, por lo general no requieren interrupción del tratamiento. En la sensibilización alérgica (conjuntiva roja potently, párpados hinchados del ojo) el medicamento debe ser suspendido inmediatamente. Puede ocurrir una alergia cruzada a la gentamicina y otros antibióticos del grupo aminoglucósidos. La aplicación tópica a largo plazo de la gentamicina puede facilitar el crecimiento de microorganismos insensibles, por ejemplo, hongos.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:
La gentamicina se instila al ojo afectado en una dosis de 2-3 gotas cada 3-4 horas. En infecciones muy graves se instilan 2 gotas cada hora. La gentamicina se infunde 2-3 gotas en el canal auditivo externo cada 3-4 horas. Las gotas se aplican durante el día. Tras una mejora gradual, el número de solicitudes puede reducirse.
ADVERTENCIA
: Almacenar por debajo de 30ºC.
Deseche la solución después de 8 días a partir del día de apertura del frasco.