|

ITENS DE ANÁLISE
|

ESPECIFICAÇÃO
|

MÉTODO DE ENSAIO
|
|

Aparência
|

Pó fino
|

Organoléptico
|
|

Cor
|

 Pó fino castanho
|

Visual
|
|

Odor e sabor
|

Característica
|

Organoléptico
|
|

Identificação
|

Idêntico à amostra R.S.
|

HPTLC
|
|

Taxa de extração
|

4:1
|


|
|

Análise do crivo
|

malha de 100% a 80
|

USP39 < 786>
|
|

Perda em secar
|

≤ 5.0%
|

EUR.pH.9.0 [2.5.12]
|
|

Cinza total
|

≤ 5.0%
|

EUR.pH.9.0 [2.4.16]
|
|

Chumbo (Pb)
|

≤ 3.0 mg/kg
|

EUR.pH.9.0 < 2.2.58> ICP-MS
|
|

Arsénio (as)
|

≤ 1.0 mg/kg
|

EUR.pH.9.0 < 2.2.58> ICP-MS
|
|

Cádmio (CD)
|

≤ 1.0 mg/kg
|

EUR.pH.9.0 < 2.2.58> ICP-MS
|
|

Mercúrio (Hg)
|

≤ 0.1 mg/kg - Reg. EC629/2008
|

EUR.pH.9.0 < 2.2.58> ICP-MS
|
|

Metal pesado
|

≤ 10.0 mg/kg
|

EUR.pH.9.0 < 2.4.8>
|
|

Resíduos de solventes
|

Em conformidade com a farmacopeia Europeia. 9.0 < 5,4> e a Directiva Europeia 2009/32
|

EUR.pH.9.0 < 2.4.24>
|
|

Resíduos de pesticidas
|

Conformidade com os Regulamentos (CE) n.º 396/2005 incluindo anexos e actualizações sucessivas Reg. 2008/839/CE
|

Cromatografia gasosa
|
|

Bactérias aeróbicas (TAMC)
|

≤ 10000 ufc/g
|

USP39 < 61>
|
|

Levedura/bolores (TAMC)
|

≤ 1000 ufc/g
|

USP39 < 61>
|
|

Escherichia coli -
|

Ausente em 1 g.
|

USP39 < 62>
|
|

Salmonella spp:
|

Ausente em 25 g.
|

USP39 < 62>
|
|

Staphylococcus aureus:
|

Ausente em 1 g.
|


|
|

Listeria monocytogenens
|

Ausente em 25 g.
|


|
|

Aflatoxinas B1
|

≤ 5 ppb-Reg. EC 1881/2006
|

USP39 < 62>
|
|

AFLATOXINAS ∑ B1, B2, G1, G2
|

≤ 10 ppb-Reg. EC 1881/2006
|

USP39 < 62>
|
|

Embalagem
|

Embale em tambores de papel e dois sacos de plástico dentro de N.W. 25 kg I.D. 358 x a 51 cm.
|
|

Armazenamento
|

Armazenar num recipiente bem fechado, afastado de humidade, luz e oxigénio.
|
|

Prazo de validade
|

24 meses nas condições acima referidas e no seu original embalagem
|