Specifica dell'analisi
Aspetto | Polvere solida bianca o biancastra | Conforme | |
Identificazione | Tramite IR | Conforme | |
Mediante HPLC | Conforme | ||
Solubilità | Solubile in DMF, poco solubile in THF, leggermente solubile in metanolo e acetonitrile, molto solubile in etanolo e diclorometano, insolubile in acqua | Conforme | |
Forma polimorfica | Forma polimorfica 1 | Conforme | |
Punto di fusione | 211ºC~216ºC | 212.8ºC~214.9ºC | |
Contenuto di acqua | ≤ 0.50% | 0.10% | |
Metalli pesanti | ≤ 20 ppm | Conforme | |
Residui all'accensione | ≤ 0.20% | 0.09% | |
Sostanza correlata | Qualsiasi singola impurità: ≤0.10% | 0.06% | |
Impurità totali: ≤1.00% | 0.16% | ||
Saggio (su base anidra) | 98.0%~102.0% | 99.94% | |
Dimensione particelle | D90: ≤100µm | Conforme | |
Standard di riferimento | Standard interno | ||
Conclusione | Il prodotto è conforme allo standard interno . | ||
Conservazione | Conservare in contenitori stretti e leggeri in un ambiente fresco |
Descrizione:
Azatioprina è usata da sola o in combinazione con altre terapie immunosoppressive per prevenire il rigetto dopo il trapianto di organi, e per trattare una serie di malattie autoimmuni, tra cui artrite reumatoide, pemfigo, lupus eritematoso sistemico, malattia di Behçet, E altre forme di vasculite, epatite autoimmune, dermatite atopica, miastenia grave, neuromielite ottica (malattia di Devic), malattia polmonare restrittiva, e altre. È anche un importante terapia e steroide-risparmiando agente per la malattia infiammatoria intestinale (come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa) e per la sclerosi multipla.
Funzione e applicazione
L'azatioprina viene utilizzata per prevenire le rigettazioni di allotrapianti renali o epatici, solitamente in combinazione con altre terapie, tra cui corticosteroidi, altri immunosoppressori e radioterapia locale. Il protocollo di somministrazione inizia al momento del trapianto o entro i due giorni successivi.