Specifica dell'analisi
| Aspetto | Polvere solida bianca o biancastra | Conforme | |
| Identificazione | Tramite IR | Conforme | |
| Mediante HPLC | Conforme | ||
| Solubilità | Solubile in DMF, poco solubile in THF, leggermente solubile in metanolo e acetonitrile, molto solubile in etanolo e diclorometano, insolubile in acqua | Conforme | |
| Forma polimorfica | Forma polimorfica 1 | Conforme | |
| Punto di fusione | 211ºC~216ºC | 212.8ºC~214.9ºC | |
| Contenuto di acqua | ≤ 0.50% | 0.10% | |
| Metalli pesanti | ≤ 20 ppm | Conforme | |
| Residui all'accensione | ≤ 0.20% | 0.09% | |
| Sostanza correlata | Qualsiasi singola impurità: ≤0.10% | 0.06% | |
| Impurità totali: ≤1.00% | 0.16% | ||
| Saggio (su base anidra) | 98.0%~102.0% | 99.94% | |
| Dimensione particelle | D90: ≤100µm | Conforme | |
| Standard di riferimento | Standard interno | ||
| Conclusione | Il prodotto è conforme allo standard interno . | ||
| Conservazione | Conservare in contenitori stretti e leggeri in un ambiente fresco | ||
Descrizione:
Azatioprina è usata da sola o in combinazione con altre terapie immunosoppressive per prevenire il rigetto dopo il trapianto di organi, e per trattare una serie di malattie autoimmuni, tra cui artrite reumatoide, pemfigo, lupus eritematoso sistemico, malattia di Behçet, E altre forme di vasculite, epatite autoimmune, dermatite atopica, miastenia grave, neuromielite ottica (malattia di Devic), malattia polmonare restrittiva, e altre. È anche un importante terapia e steroide-risparmiando agente per la malattia infiammatoria intestinale (come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa) e per la sclerosi multipla.
Funzione e applicazione
L'azatioprina viene utilizzata per prevenire le rigettazioni di allotrapianti renali o epatici, solitamente in combinazione con altre terapie, tra cui corticosteroidi, altri immunosoppressori e radioterapia locale. Il protocollo di somministrazione inizia al momento del trapianto o entro i due giorni successivi.