Kit per test rapido per malaria PF/Pan su antigeni del sangue intero Dispositivo campione

Model No.
MALP-DW02
principio
immunocromatografia
utilizzo
uso professionale
certificato
ce
Pacchetto di Trasporto
40tests/Box
Specifiche
1000tests/carton
Marchio
Dewei
Origine
China
Prezzo di riferimento
$ 0.45 - 0.90
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Descrizione del Prodotto

 USO PREVISTO

Il test rapido malaria P.f/Pan è un immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa di   antigeni circolanti di Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae   nel sangue intero.
Solo per uso professionale.
 
Conservazione 2~30 º C
Campione Sangue intero
Componente Test rapido + tampone + pipette
Principio Test rapidi colloidali in oro
Lettura   Entro 15 minuti
Pacchetto 40 test/scatola
Marchio Dewei
Origine Cina

PRINCIPIO
Il test rapido malaria P.f/Pan (sangue intero) è un immunodosaggio qualitativo a base di membrana per la rilevazione  di antigeni P.f, P.v, P.O e p.m nel sangue intero. La membrana è pre-rivestita con anticorpi anti-HRP-II e anticorpi anti-aldolasi. Durante l'analisi, il campione di sangue intero reagisce con il coniugato di colorante, che è stato pre-rivestito sulla striscia di analisi. La miscela quindi migra verso l'alto sulla membrana per azione capillare, reagisce con anticorpi anti-istidina-ricca di proteina II (HRP-II) sulla membrana sulla regione della linea di prova P.F e con anticorpi anti-aldolasi sulla membrana sulla regione della linea pan. Se il campione contiene aldolasi specifica per HRP-II o Plasmodium o entrambe, viene visualizzata una linea colorata nella regione della linea P.F o nella regione della linea Pan oppure due linee colorate nella regione della linea P.F e nella regione della linea Pan. L'assenza di linee colorate nella regione della linea P.F o nella regione della linea Pan indica che il campione non contiene aldolasi specifica per HRP-II e/o Plasmodium. Per fungere da controllo della procedura, nella regione della linea di controllo viene sempre visualizzata una linea colorata che indica che è stato aggiunto il volume corretto del campione e che si è verificato un assorbimento della membrana.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Immunodosaggio      solo per uso diagnostico in vitro.
 Non utilizzare dopo  la data di scadenza.
Il test deve rimanere nella   busta sigillata fino all'uso.
     Il test utilizzato deve essere smaltito in conformità   alle normative locali.

CONSERVAZIONE E STABILITÀ
    Il kit deve essere conservato a una temperatura compresa tra 2 e 30 °C fino   alla data di scadenza riportata sulla   busta sigillata.
Il test deve rimanere nel   sacchetto sigillato fino all'uso.
Tenere lontano   dalla luce solare diretta, dall'umidità e dal calore.
 Non congelare.
Prestare attenzione    a proteggere  i componenti del  kit da contaminazione.   Non utilizzare se   sono presenti segni   di contaminazione microbica o precipitazione.   La contaminazione biologica   di apparecchiature, contenitori o reagenti di erogazione può causare   risultati falsi.  

FUNZIONAMENTO
Prima di eseguire il test, lasciare equilibrare il dispositivo di analisi, il campione, il tampone e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30°C).
1. Rimuovere il dispositivo di analisi dalla custodia in alluminio e utilizzarlo con Il più presto possibile. I risultati migliori si ottengono se il saggio viene eseguito entro un'ora.
2. Collocare il dispositivo di analisi su una superficie pulita e piana. Trasferire il campione con una pipetta o una pipetta monouso:
  • Per utilizzare una pipetta : Trasferire 5   ml di sangue intero nel pozzetto 1 (W1) del dispositivo di analisi, quindi aggiungere 3~4 gocce piene di tampone al pozzetto 2 (W2) e avviare il timer. (Vedere la figura seguente). Evitare di intrappolare le bolle d'aria in W1.
  • Per utilizzare una pipetta monouso per campioni:  Tenere la pipetta in posizione verticale; prelevare il campione fino alla linea di riempimento come illustrato nella figura seguente. Trasferire il campione in W1 del dispositivo di analisi, quindi aggiungere 3~4 gocce piene di tampone in W2 e avviare il timer. Evitare di intrappolare le bolle d'aria in W1.
3. Attendere la visualizzazione delle linee colorate.  Il risultato deve essere letto a 15 minuti.  Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
Malaria PF/Pan Rapid Test Kit on Antigens of Whole Blood Sample Device
 

INTERPRETAZIONE  DEI RISULTATI
POSITIVO:*   vengono visualizzate due o tre linee colorate distinte .  
P. falciparum  o infezione da malaria mista :nella regione di controllo compare una riga, una riga nella regione della linea Pan e una riga nella regione della linea P.F.
INFEZIONE DA P. falciparum  : Nella regione di controllo viene visualizzata una riga e nella regione della linea P.F viene visualizzata una riga.
 Infezione specie Plasmodium non falciparum :una linea viene visualizzata nella regione di controllo e una linea viene visualizzata nella regione linea panoramica.
*NOTA: L'intensità di colore delle linee di prova P.F o Pan può variare a seconda della concentrazione di antigeni  , vale   a dire HRP-II o aldolasi presenti nel campione.
NEGATIVO: Nella regione di controllo viene visualizzata solo una linea colorata.
NON VALIDO:   La riga di controllo non viene visualizzata.  Il volume insufficiente dei campioni o tecniche procedurali non corrette sono le cause più probabili di un guasto della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo di test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di analisi e contattare il distributore locale.


IMMAGINI DEL PRODOTTO  

Malaria PF/Pan Rapid Test Kit on Antigens of Whole Blood Sample Device
Malaria PF/Pan Rapid Test Kit on Antigens of Whole Blood Sample Device


TEAM DI RICERCA E SVILUPPO
Malaria PF/Pan Rapid Test Kit on Antigens of Whole Blood Sample Device
LINEA DI PRODUZIONE
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CERTIFICATI
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MOSTRE  
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