Descrizione del prodotto
USO PREVISTO
Il kit di test rapido fPSA (immunofluorescenza) è destinato alla determinazione quantitativa in vitro del PSA libero in campioni di siero e plasma umani. È utilizzato principalmente per il monitoraggio dinamico di pazienti con tumori maligni per aiutare a valutare il processo di malattia o l'effetto del trattamento. Non può essere utilizzato come base per la diagnosi precoce di tumori maligni e non è adatto per lo screening tumorale nella popolazione generale.
Questo saggio è destinato ad essere utilizzato in combinazione con il test Getein Total PSA come ausilio per distinguere il cancro della prostata da condizioni prostatiche benigne in uomini di età pari o superiore a 50 anni che hanno un esame rettale digitale (DRE) che non è sospetto per il cancro della prostata e la Getein Valore PSA totale compreso tra 4 ng/ml e 10 ng/ml.
Informazioni su fPSA
L'antigene prostatico specifico (PSA) è una glicoproteina a catena singola con peso molecolare di 34 chilodalton. Come serina proteasi con attività simile alla chimotripsina, PSA appartiene alla famiglia della callicreina. PSA esiste come forma libera o complessa con inibitori della proteasi come α-1-anticimotripsina (ACT) nel sangue. Il PSA è prodotto principalmente dall'epitelio ghiandolare della prostata e viene secreto nel liquido seminale in alte concentrazioni. Bassi livelli di PSA sono trovati nel sangue come risultato di una perdita di PSA dalla ghiandola prostatica. La funzione del PSA è la scissione proteolitica di proteine che formano gel nel fluido seminale che porta alla liquefazione del gel seminale e ad una maggiore mobilità dello sperma. I test PSA mancano di sensibilità e specificità sufficienti per essere considerati ideali o assolutamente diagnostici per lo screening o la diagnosi precoce, poiché il PSA non è specifico per il cancro della prostata. La PSA è organo-specifica, ma è nota da tempo essere elevata in condizioni non maligne come l'iperplasia prostatica benigna (BPH). Numerosi studi hanno riscontrato che la percentuale di PSA libero
è risultato significativamente più basso nei pazienti con cancro alla prostata rispetto a quelli con malattia benigna o controlli normali. Il rapporto fPSA/tPSA è stato successivamente dimostrato di migliorare la sensibilità e la specificità in pazienti con valori di tPSA nella ''zona grigia'' di 4-10 ng/ml. Una determinazione di tPSA equimolare è il prerequisito per rapporti affidabili. Nei pazienti che ricevono la terapia, in particolare la terapia di sospensione ormonale, il rapporto fPSA/tPSA non può essere utilizzato per differenziare l'iperplasia prostatica dal cancro dei prostate.Combining test di produttori diversi per determinare tPSA e fPSA può produrre valori errati, Poiché i test PSA totali possono essere standardizzati con metodi diversi o rilevare PSA libero a diversi gradi.
specifiche
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Condizioni di conservazione
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Kit di test rapido fPSA
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Siero/plasma
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4-30ºC
(schede di prova)
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Intervallo di rilevamento
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0.05-30.00
Ng/ml
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Dosaggio per immunofluorescenza
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contenuto
Applicazione clinica
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1. Un kit per Getein1100 contiene:
Specifiche del pacchetto: 25 test/scatola, 10 test/scatola
1) scheda di prova Getein fPSA in una busta sigillata con essiccante
2) pipetta monouso
3) diluente campione
4) Manuale d'uso: 1 pezzo/scatola
Scheda SD: 1 pezzo/confezione
2. Un kit per Getein1600 contiene:
Specifiche del pacchetto: 2×24 test/kit, 2×48 test/kit
Cartuccia sigillata con 24/48 schede di test Getein fPSA
Manuale d'uso: 1 pezzo/scatola
Materiali richiesti per Getein1600:
1) diluente campione: 1 flacone/scatola
2) scatola con puntali per pipette: 96 puntali per confezione
3) piastra di miscelazione: 1 pezzo/scatola
Nota: Non mischiare o scambiare diversi lotti di kit.
Dispositivo applicabile
Funzionamento
Profilo aziendale
Getein Biotech, Inc (codice:603387), fondata nel 2002, è una società di diagnostica in vitro completamente integrata che ricerca e sviluppa prodotti, commercializza e distribuisce una vasta gamma di kit di test diagnostici innovativi in test point-of-care (POCT). Nel luglio 2023Getein Biotech è stata quotata nel consiglio di amministrazione della Borsa di Shanghai.
Grazie al grande contributo del nostro centro di ricerca e sviluppo avanzato e a 19 anni di sviluppo continuo, Getein Biotech ha sviluppato 8 piattaforme tecnologiche, tra cui Point-of-Care Testing (POCT), chimica clinica e prodotti chimici
luminescenza. ematologia coagulazione analisi delle urine. diagnostica molecolare e materie prime per reagenti diagnostici, che coprono i campi di malattie cardiovascolari danno renale diabete mellito gestazione malattia infettiva cancro, ecc.
Certificazioni
MOSTRE
FAQ
D: Siete una società commerciale o un produttore?
R: Siamo un produttore fondato nel 2002.
D: Cosa puoi acquistare da noi?
A: Prodotti IVD, apparecchiature e reagenti POCT, apparecchiature e reagenti ematologici, apparecchiature e
reagenti per chemiluminescenza, apparecchiature per biochimica, ecc.
D: Fornite dei campioni? È gratuito o extra?
R: Sì, se si acquista l'attrezzatura si potrebbe offrire un campione di prova gratuitamente, ma non pagare il costo del trasporto.
D: Quali sono le condizioni di pagamento?
A: 100% T/T in anticipo
5. D: Qual è la garanzia?
R: Per la maggior parte dei prodotti la garanzia è di 12 mesi, per alcuni prodotti forniamo 18 mesi di garanzia.
6. Come spedire il prodotto?
R: La modalità di spedizione dipende normalmente dalla quantità, dal CBM totale e dal peso.
Abbiamo la nostra società di spedizione per fornire il miglior costo di spedizione e il modo più efficiente.