Itens de análise | Especificações | Resultados | Métodos utilizados | ||||
Identificação | Positivo | Em conformidade | TLC | ||||
Aparência | Pó branco-branco fino a branco | Pó branco | Teste visual | ||||
Odor e sabor | Característica, especial azedo | Em conformidade | Exame organoléptico | ||||
Densidade do volume | 45 g/100 ml | 46 g/100 ml | ASTM D1895B | ||||
Tamanho das partículas | Malha de 99% a 80 | Em conformidade | AOAC 973.03 | ||||
Solubilidade | Fácil solúvel em água quente, etanol, acetona, solúvel em etanol, metanol, insolúvel em clorofórmio, éter de petróleo. | Em conformidade | Visual | ||||
Teste de calor | Fole estável 100ºC, a reação de oxidação irreversível ocorre acima de 100ºC | Em conformidade | Em casa | ||||
Ensaio | NLT 98% Dihydromyricetin | 98.61% | HPLC | ||||
Perda em secar | NMT 5.0% | 1.20% | 5 g / 105ºC / 2 horas | ||||
Teor de cinzas | NMT 2.0% | 0.50% | 2g/ 525ºC/3hrs | ||||
Solventes de extracção | Etanol e água | Em conformidade | / | ||||
Resíduos de solventes | NMT 0.05% | Em conformidade | CG | ||||
Excipientes | Nenhum | Em conformidade | / | ||||
Metais pesados | NMT 10 ppm | Em conformidade | Absorção atómica | ||||
Arsénio (as) | NMT 2ppm | Em conformidade | Absorção atómica | ||||
Chumbo (Pb) | NMT 2ppm | Em conformidade | Absorção atómica | ||||
Cádmio (CD) | NMT 0,5ppm | Em conformidade | Absorção atómica | ||||
Mercúrio (Hg) | NMT 0,2 ppm | Em conformidade | Absorção atómica | ||||
666 | NMT 0,1 ppm | Em conformidade | USP-GC | ||||
DDT | NMT 0,5ppm | Em conformidade | USP-GC | ||||
Acefate | NMT 0,2 ppm | Em conformidade | USP-GC | ||||
Metamidofos | NMT 0,2 ppm | Em conformidade | USP-GC | ||||
Paratião-etilo | NMT 0,2 ppm | Em conformidade | USP-GC | ||||
PCNB | NMT 0,1 ppm | Em conformidade | USP-GC | ||||
NMT 0,2 ppb | Ausente | USP - HPLC | |||||
Método de esterilização | Temperatura e pressão elevadas durante um curto período de 5~10 C. segundos | ||||||
Dados microbiológicos | Contagem total da placa < 1.000UFC/g | < 300 ufc/g | GB 4789.2 | ||||
Levedura e molde totais < 100 UFC/g | < 40 ufc/g | GB 4789.15 | |||||
E. coli estejam ausentes | Ausente | GB 4789.3 | |||||
Staphylococcus a estar ausente | Ausente | GB 4789.10 | |||||
Salmonela a estar ausente | Ausente | GB 4789.4 | |||||
Embalagem e armazenamento | Embalados em tambor de fibra, saco de LDPE no interior. peso líquido: 25 kg/tambor. | ||||||
Mantenha-se afastado da humidade, do calor forte e da luz solar. | |||||||
Prazo de validade | 2 anos se for vedado e armazenado nas condições recomendadas. |