Système de stent pour le traitement de l'artère iliaque du membre inférieur Occlusions

Profil de l'entreprise

Fondée en janvier 2013, Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd est une entreprise de haute technologie spécialisée dans la recherche, le développement et la fabrication de dispositifs médicaux implantables innovants cardiovasculaires et cérébrovasculaires et de consommables interventionnels haut de gamme.





En 2023, la société a été récompensée comme une entreprise nationale de haute technologie et en 2023, elle a été récompensée comme l'un des 10 premiers fournisseurs de solutions pour dispositifs médicaux en Asie-Pacifique par Outlook Medtech. Avec le marché et la R&D comme moteur d'avancement, Innomed Medical a construit une plate-forme d'innovation technologique et a continuellement lancé des dispositifs médicaux innovants avec des droits de propriété intellectuelle indépendants.

description du produit
Les stents d'artère périphérique sont principalement utilisés pour traiter la sténose ou l'occlusion des artères périphériques telles que l'artère iliaque, les artères fémorales, les artères sous-claviennes et les artères rénales afin de rétablir l'approvisionnement en sang vers la partie distale. Le stent est utilisé pour rétablir l'alimentation en sang des vaisseaux distaux. Les stents étant soumis à une déformation importante, le plus grand problème de stents auto-expansible dans les artères des membres inférieurs est la susceptibilité à la rupture par fatigue. Par conséquent, pour l'artère fémorale superficielle, il est recommandé d'implanter un stent en nickel-titane avec une résistance élevée à la fatigue. Le problème le plus important avec les stents auto-expansible dans les artères des membres inférieurs est la susceptibilité à la rupture de fatigue.

Avantage du produit
1. Stent à coudre sans couture de conception unique avec extrémités fermées.
2. Éliminer la concentration de stress inhérente au stent à découpe au laser pour prévenir les fractures in vivo.
3. Propriétés biomécaniques uniformes près de l'artère native le long de la longueur du stent pour une meilleure performance.
4. Utilisation d'un matériau radio-opaque pour améliorer la visibilité sous rayons X.

Caractéristiques du produit

Champ d'application
Les systèmes vasculaires de stent périphérique sont principalement utilisés dans les maladies vasculaires périphériques dans lesquelles l'aorte et ses branches autres que les artères coronaires sont sténosées, occlusées ou ont un flux dilaté. Actuellement, la méthode de traitement interventionnel la plus couramment utilisée au pays et à l'étranger est le stenting, et les types de stents comprennent les stents métalliques et les stents de transport de médicaments. Le projet de développement de notre système de stent vasculaire périphérique, en revanche, est basé sur un stent tissé sans couture de fil en alliage de nickel-titane avec chargement de médicaments. Et le fil de développement passant à travers tout le corps du stent rend le stent clairement visible sous rayons X pendant le processus d'implantation chirurgicale. Inno-Spring est utilisé pour traiter les lésions autochthonées ou occlusives de l'artère fémorale superficielle et/ou de l'artère poplitée proximale jusqu'à une longueur totale de 200 mm, avec des diamètres de vaisseau de référence de 4 mm à 8 mm.

Exigences cliniques du produit
1. Pour les vaisseaux trans-genou présentant la plus forte demande de propriétés mécaniques de stenting.
2. Pour combler l'écart dans le traitement des lésions artérielles trans-genou en Chine et à l'étranger.
3. Réduire la probabilité de fracture du stent.
4. Respecter les exigences relatives à l'utilisation d'un stent sur l'articulation du genou.

Caractéristiques techniques du produit
Premier stent utilisé pour le traitement de la sténose artérielle ou des lésions occlusives impliquant l'articulation transgenou.
1. tissé sans couture à partir de fils en alliage nickel-titane
2. Traitement de surface spécial
3. conception ergonomique
4. utilisation d'une seule main
5. pousser progressivement pour libérer le stent

Points d'innovation produit
Il a adopté l'approbation spéciale de la CFDA pour les instruments médicaux novateurs.
1. Stent bionique qui correspond aux propriétés mécaniques du vaisseau sanguin.
2. Adaptation optimale au support radial, souplesse de l'artère fémorooplitéale.
3. Excellente résistance aux fractures, résistance à la fatigue.

Structure de produit
(1) orifices de nettoyage de l'écartement intérieur et extérieur du tube
(2) entraînement de pouce
(3) bouton de sécurité
(4) bouton de blocage
(5) orifice de nettoyage du tube intérieur
(6) embout
(7) tube extérieur

Étapes à suivre
1. Nettoyage. Dévisser le raccord Luer pour exposer le port de nettoyage et injecter de l'héparine-solution saline par les orifices de nettoyage intérieur et extérieur du tube et le port de nettoyage intérieur du tube respectivement pour nettoyer le système de stent jusqu'à ce que le liquide de nettoyage s'écoule de l'extrémité distale
2. Présentez. Insérer un fil-guide adapté de 0.018 po à travers la pointe à l'extrémité distale du système de stent dans la lumière interne du convoyeur jusqu'à ce que le fil-guide soit exposé de l'extrémité de la poignée. Fixer le fil-guide et acheminer lentement le système d'administration dans la lésion le long du fil-guide. Les repères de visualisation proximal et distal du tube extérieur du système d'administration couvrent l'étendue de la lésion cible et se situent à 10 mm chacun.
3. Déverrouiller. Le bouton de sécurité est déverrouillé en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et le bouton de sécurité s'ouvre pour indiquer que la clé USB a été déverrouillée.
4. Lancez la libération. Appuyer sur la clé pour étendre initialement le stent dans le vaisseau. Le stent s'arrête lorsqu'une forme de fleur apparaît, la position initiale de l'extrémité distale du stent est évaluée et des ajustements locaux mineurs sont effectués.
5. Version complète. Pousser et rétracter lentement la clé USB, à plusieurs reprises, jusqu'à ce qu'aucune résistance à la pression de la clé ne soit ressentie lorsque le stent approche de la libération complète, ce qui permet d'ouvrir le bouton de blocage. La clé USB peut être poussée vers le bas et le stent peut être complètement relâché sous rayons X. Remarque : ne pas limiter le retrait du tube extérieur du système de distribution lors du déverrouillage.
6. Retrait. Retirez la clé USB à sa position initiale et la tête de pointe dans la gaine. Tournez le bouton de sécurité et le bouton de blocage dans le sens horaire pour verrouiller la clé USB. Retirer le système de distribution du réservoir en toute sécurité le long du fil-guide.

Conditions de stockage et de transport
Le produit est stocké dans un environnement à température normale, propre, bien ventilé et exempt de gaz corrosifs, évitant ainsi la lumière directe du soleil et évitant le stockage dans des conditions de température anormale et d'humidité élevée.

Brochure

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