| Nombre del producto: Crotamiton |
| Otro nombre: N-etil-o-crotonotoluidide |
| Apariencia: Polvo blanco |
| Nº CAS: 483-63-6 |
| M.F.: C 13 H 17 N |
| M.W.: 203.280 |
| Grado: calidad farmacéutica. |
| Los elementos | Las normas | Los resultados | |
| Apariencia | Blanco o blanco amorfo, inodora, polvo higroscópico | Cumple | |
| La identificación | Por IR | Cumple | |
| Por UV | Cumple | ||
| Por TLC | Cumple | ||
| Por reacción masculina | Cumple | ||
| Rotación específica | -0,5°~+0,5° | 0° | |
| El contenido de agua | ≤ 3,00 % | El 1,50% | |
| Heavy Metal | ≤ 10 ppm | Cumple | |
| Libre de aminas aromáticas | ≤0,05 % | 0,01% | |
| El yodo libre | Cumple la norma | Cumple | |
| Yoduro gratis | ≤0,001 % | ND | |
| Los compuestos iónicos | ≤0,01 % | ND | |
| Solvente residual | Isop ropyl alcohol ≤ 50ppm | 1ppm | |
| Meth anol ≤ 50ppm | 1ppm | ||
| Methoxye thanol ≤ 20ppm | 2ppm | ||
| N-Butan ol ≤ 50ppm | 1ppm | ||
| 3-cloro-1,2-propanedio ≤ 25ppm | ND | ||
| El color de la solución | 400nm: ≤ 0.180 | 0,137 | |
| 420nm ≤ 0.030 | 0.006 | ||
| 450 nm ≤ 0.015 | 0.000 | ||
| Sustancias relacionadas | La impureza A: ≤0,30 % | El 0,14% | |
| O-alkylated compuestos: ≤ 0,50% | 0.48% | ||
| Cualquier impureza individual: ≤ 0,10% | 0,04% | ||
| El total de impurezas: ≤ 0,30% | El 0,13% | ||
|
Ensayo
(Clar,base de secado) |
El 98,5% ~102.0% | 99.10% | |
| Estándar de Referencia | La USP36 y TCS09-602-09 Standard | ||
| Conclusión | El producto cumple con USP36 y TCS09-602-09 estándar. | ||
| El almacenamiento | El producto es higroscópico e inodoro, preservar, en apretado,sellado y contenedores resistentes a la luz en un lugar fresco | ||