Mirtazapine (marcas: Avanza, Axit, Calixta, Mirtaz, Mirtazon, Remeron, Zispin) É um Antidepressivo atípico Com Noradrenérgico E Serotonérgico específicos Atividade. Ele bloqueia a Α 2 Adrenérgicos- automática e heteroreceptors (reforço da liberação de serotonina), e de forma selectiva antagoniza o 5-HT 2 Receptores da serotonina na Europa central e sistema nervoso periférico. Ele também melhora a neurotransmissão de serotonina no 5-HT 1 Receptor e bloqueia o Histaminérgicos H 1 ) e os Receptores muscarínicos. Mirtazapine não é a Serotonina E Noradrenalina Inibidor da recaptação mas podem aumentar a serotonina e noradrenalina por outros mecanismos de ação.
Mirtazapine é um Noradrenérgico e serotonérgico específicos antidepressivo tricíclico (NaSSA) introduzido pela Organon International Nos Estados Unidos Em 1996, E é usado principalmente no tratamento da Depressão. Ele também é comumente usado como um Efeito ansiolítico, Hipnótica, Antiemético E Estimulante do apetite. Na estrutura, mirtazapine também podem ser classificados como um Antidepressivo tetracyclic (TeCA) e é o 6-aza Análogo de Mianserin. É também de Bupivacaína racêmica-ocorre como uma combinação de ambos (R)-(-) e (S)-(+)-estereoisômeros, tanto dos que estão ativas.
Aplicação:Itens | Standard | Resultado |
Aparência | Branca ou produto pulverulento de cor branca | Em conformidade |
Identificação |
A absorção no infravermelho espectro é optimizada com o espectro obtido com SRC |
Em conformidade |
Solubilidade |
,
Praticamente insolúvel em água, muito solúvel em etanol anidro |
Em conformidade |
Rotação específica |
-0.10°~+0.10 °
(Substância anidra) |
+0.001° |
A água | ≤3, 5% | 2, 8% |
Cinza sulfatada | ≤0, 10% | 0, 04% |
Granularidade | 80%< 75 m | 39.28 m |
Solventes residuais | Etanol ≤5000ppm | 130ppm |
Impureza |
Impureza um Um≤ 0, 10% | ND |
Impureza B B≤ 0, 10% | ND | |
Impureza C C≤ 0, 10% | ND | |
Impureza D D≤ 0, 10% | ND | |
Impureza E E≤ 0, 10% | ND | |
Impureza F F≤ 0, 10% | ND | |
Impureza Individual ≤0, 10% | ND | |
Impurezas Total ≤0, 20% | ND | |
Microbial teste limite |
Bactérias aeróbias≤1000UFC/g | < 10 CFU/g |
Fungo≤1000UFC/g | < 10 CFU/g | |
Ausência de Escherichia coli | ND | |
Composiça ̃o | 99.0~101.0%(substância anidra) | 100, 0% |
Conclusão | Em conformidade com a EP7.0 |