Perfil de empresa
Suzhou Innomed Dispositivo Médico Co., Ltd fue fundada en enero de 2013, y es una empresa de alta tecnología especializada en la investigación y desarrollo y fabricación de nuevas enfermedades cardiovasculares y productos sanitarios implantables cerebrovascular e intervencionista de gama alta de los consumibles.
La compañía fue fundada por el Dr. XIAOYAN SHAWN GONG, una persona con talento presentado por el Programa Nacional de gran talento empresarial, y tiene un fuerte equipo técnico reconocido en el sector, con profunda experiencia de I+D en el campo de la fabricación de dispositivos médicos para enfermedades cardiovasculares, neurológicas y estructurales de las enfermedades del corazón. La compañía tiene muchos proyectos de desarrollo de productos, incluyendo cardiología, cirugía cardiaca, cirugía vascular y otros campos multidisciplinarios, y ha construido tres grandes plataformas de tecnología: intervención vascular vascular de la implantación y cardiopatía estructural. La endoprótesis vascular periférica stents y venoso en desarrollo han recibido el "Canal Verde" para la aprobación especial nacional de innovadores dispositivos médicos. En la actualidad, la compañía cuenta con 6 médicos en el extranjero, 12 maestros y cerca de 100 empleados, y ha construido un centro de producción profesional de grado con 10.000 plantas limpio, R&D y la oficina, cubriendo un área de más de 10.000 metros cuadrados, y ha pasado ISO13485 Sistema de certificación de gestión de calidad. La compañía ha obtenido tres NMPA CLASE III nacional de registros de dispositivos médicos, incluyendo guías y guías de contraste, y dos de la clase II dispositivo médico de los registros. Varios productos han obtenido la certificación de 510k en EE.UU. y la certificación CE en la UE, y entró en muchos países, incluida Polonia, Atenas y Letonia. Mientras tanto, la compañía ha alcanzado una buena cooperación a largo plazo con muchas de las famosas universidades, empresas y hospitales en el hogar y en el extranjero. Actualmente la compañía está aplicando desde hace casi 100 patentes, muchas de las cuales han entrado en Europa y Estados Unidos.
En 2023, la compañía fue galardonada como ciudadano de la empresa de alta tecnología, y en 2023, fue galardonado como uno de los 10 principales proveedores de soluciones de dispositivos médicos en Asia pacífico por Outlook Medtech. Con el mercado y R&D como la fuerza que impulsa a seguir adelante, Innomed Medical ha construido una plataforma de innovación tecnológica y continua, puso en marcha los dispositivos médicos innovadores con los derechos de propiedad intelectual independiente.
descripción de producto
Un cable guía que se utiliza principalmente para TAVI TEVAR y procedimientos y tiene una variedad de opciones de tamaño y la cabeza.
Ventajas del producto
Una gran variedad de diseño de la punta para satisfacer las necesidades de los fija el alambre guía en diferentes áreas fijas
Soft y Hard diferente diseño para satisfacer las necesidades de los diferentes tipos de cirugía.
Excelente rendimiento de apoyo ofrece un buen apoyo para el transporte de equipo.
El lado interior de la punta está dotado de la bobina de oro, que puede verse claramente en X-ray.
Cuerpo revestido con revestimiento de PTFE, guía wireIt excellentlubricity ha.
Conspicuousness de primera clase, el interior del cable de bobina es de 99.99% Cable de oro, oro conspicuousness bobinado 3cm de longitud.
Gama de aplicaciones
Es adecuado para guiar a otros instrumentos que se insertan en los vasos sanguíneos, el establecimiento de acceso percutáneo instrumentos, o llevando a cabo intravascular posicionamiento intravascular, o el establecimiento de acceso intravascular. El producto no es adecuado para el diagnóstico de intervención o tratamiento de las arterias coronarias y las operaciones de neurovascular.
Ámbito de aplicación
Para guiar la inserción de otros instrumentos en el buque, el establecimiento de acceso a instrumentos endovascular percutánea, o para la colocación endovascular, o el establecimiento de acceso a endovascular
| Especificación de modelo | OD. | L1 | L2 | Un | B |
| TW-35-EXS/STS-S01 | ≤ 0.89mm | 3000mm | 155mm | / | / |
| TW-35-EXS /STS-C01 | 8mm | 8mm | |||
| TW-35-EXS/STS-C02 | 32mm | 29mm | |||
| TW-35-EXS /STS-C03 | 50mm | 45mm | |||
| TW-35-EXS/STS-C04 | 200mm | 150mm | |||
| TW-35-EXS /STS-C05 | 200mm | 200mm |
Contraindicaciones.
La alergia a politetrafluoretileno (PTFE), acero inoxidable 304, de oro.
No es adecuado para su uso en buques neurovascular.
El rendimiento del producto composición y estructura
Este producto se compone principalmente de alambre, cable bobinado exterior, interior de la bobina de cable, revestimiento de PTFE. El núcleo del cable y alambre bobinado exterior son de acero inoxidable de 304V, y el interior del cable de bobina es de oro (Au). El producto es la esterilización por óxido de etileno y utiliza una vez. Vida útil del producto de 3 años.
Ámbito de aplicación
El producto es adecuado para guiar la inserción de otros instrumentos en los vasos sanguíneos, el establecimiento de acceso a instrumentos percutánea intravascular, o para el posicionamiento, o el establecimiento intravascular acceso intravascular. El producto no está pensado para su uso en neurovascular coronaria y las intervenciones para los procedimientos diagnósticos o terapéuticos.
Las introducciones de uso
1. Retirar el protector de la bobina con la gu� del paquete juntos. No utilizar si el paquete se encuentra abierto o roto.
2. Adjuntar una jeringa Luer a la Salina heparinized sede de la protección de la bobina y inyectar gu� en la protección de la bobina de la gu�, de modo que ocupe la bobina de protección para humedecer la gu�.
3. Retire la gu� de la bobina empujando expuesto el extremo distal de la gu� hasta el extremo proximal de la gu� se retira de la protección de la bobina. Al retirar el alambre de guía de la bobina, evite sujetar el extremo del alambre de guía para evitar daños en el cable. Si el gu� no puede ser fácilmente removido de la bobina de protección, re-inyectar una cantidad adecuada de solución salina heparinized en la bobina de protección y vuelva a intentarlo.
4. Una vez que la gu� se ha eliminado, no vuelva a insertarlo en la bobina o reutilización.
5. Antes de usar, inyectar solución salina heparinized en el catéter utilizado para asegurar que la gu� se puede mover sin problemas a través del catéter.
6. Inserte con cuidado la cefálica distal extremo de la gu�.
7. Avanzar en la gu� al sitio de destino manteniendo el catéter en una posición fija en la radiografía la fluoroscopia.
Nota: Observe el movimiento de la gu� en el vaso bajo X-ray de la fluoroscopia. Avanzar en la gu� sólo si la punta de la gu� es visible bajo X-ray. Durante la operación, si la resistencia o la obstrucción es detectado por los rayos X la fluoroscopia, determinar la causa y tomar las medidas apropiadas para eliminar la resistencia y evitar el riesgo de perforación por vascular cuidadosamente y lentamente avanzando o retracción de la gu�.
8. Después de colocar la gu� de forma segura, el instrumento de tratamiento avanzado para el sitio de destino.
9. La gu� es retirado bajo la protección del catéter.
Las condiciones de almacenamiento y transporte
Almacenar el producto a temperatura ambiente, en un lugar limpio, lugar bien ventilado sin gases corrosivos, evitar la luz solar directa, y evitar el almacenamiento en la temperatura y humedad alta anormal.
Certificado
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