FDA 510K zugelassen Trocars 10mm sichtbar für laparoskopische Hepatektomie

Modell Nr.
T10-100-CT-F
Herkunft
China
HS-Code
9018909000
Produktionskapazität
100000
Referenzpreis
$ 121.50 - 250.20
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Produktbeschreibung

G T.K Trokare wurden in 40 Länder exportiert, von denen die meisten europäische und amerikanische Länder sind, wie die USA, Großbritannien, Frankreich, Deutschland, Italien, Belgien, Spanien, Japan, Südkorea.
  
Detaillierte Fotos
GTK Einweg-optische trocars  charakteristisch
Sichtbar Ein Endoskop kann in einen optischen Trokar eingesetzt werden, um den gesamten chirurgischen Prozess sichtbar zu machen.
Sicherheit Das ergonomische Design des Trokar-Gewindes macht Instrumente nicht nur stabil, sondern reduziert auch die Schädigung der Haut.
Universalität Es ist kein Adapter zwischen 5mm und 12mm Geräten erforderlich. Es ist kompatibel mit allen Arten von chirurgischen Instrumenten.
Dichtigkeit: Die Universaldichtung kann ohne Entfernen der Trokar-Kanüle ausgetauscht werden, wodurch eine 100%ige Dichtigkeit gewährleistet wird.
Ansprechendes Design Muster und Farbdesign ist angenehm und angenehm für die Augen.
Abschwachbarkeit Die Dichtelemente können gelöst werden, um großes Gewebe oder Organ zu entfernen.
Zuverlässigkeit 21 Inspektionsschritte an jedem Trokar sorgen für hohe Qualität.
FDA 510K Cleared Trocars 10mm Visible for Laparoscopic Hepatectomy
FDA 510K Cleared Trocars 10mm Visible for Laparoscopic Hepatectomy
FDA 510K Cleared Trocars 10mm Visible for Laparoscopic Hepatectomy
FDA 510K Cleared Trocars 10mm Visible for Laparoscopic Hepatectomy
FDA 510K Cleared Trocars 10mm Visible for Laparoscopic Hepatectomy

 

Produktparameter

 

Spezifikation der Trokars (Modell CT)
Produktcode Anzahl der Kanüle Durchmesser (mm) Arbeitslänge (mm)
T03-55-CT-S 1 pc 3mm 3 55
T05-55-CT-S 1 pc 5mm 5 55
T05-100-CT-S 1 pc 5mm 5 100
T05-75-CT-F 1 pc 5mm 5 75
T12-75-CT-F 1 pc 12mm 12 75
T05-100-CT-F 1 pc 5mm 5 100
T10-100-CT-F 1 pc 10mm 10 100
T12-100-CT-F 1 pc 12mm 12 100
T05-150-CT-F 1 pc 5mm 5 150
T10-150-CT-F 1 pc 10mm 10 150
T12-150-CT-F 1 pc 12mm 12 150
2T052-CT-F 2 Stück 5mm 5 100
2T102-CT-F 2 Stück 10mm 10 100
2T122-CT-F 2 Stück 12mm 12 100
3T52101-CT-F 2 Stück 5mm und 1 stück 10mm 5 und 10 100
4T52102-CT-F 2 Stück 5mm und 2 Stück 10mm 5 und 10 100
4T52122-CT-F 2 Stück 5mm und 2 Stück 12mm 5 und 12 100
 
Unternehmensprofil

GTK Fabrik Reinraum sind China GMP-bestanden, US FDA vor Ort geprüft, ISO13485:2016 auditiert, wie unten Fotos zeigen.
G T.K Medical, Hi-Tech-Hersteller mit 18 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten.
 

FDA 510K Cleared Trocars 10mm Visible for Laparoscopic Hepatectomy
FDA 510K Cleared Trocars 10mm Visible for Laparoscopic Hepatectomy

 

Verpackung Und Versand
 

FDA 510K Cleared Trocars 10mm Visible for Laparoscopic Hepatectomy

 
Zertifizierungen

FDA 510K-Zulassung

FDA 510K Cleared Trocars 10mm Visible for Laparoscopic Hepatectomy

FDA 510K-SCHREIBEN: K193272

Name des Handels/Geräts: GTK Trocars

Regulationsnummer: 21 CFR 876,1500

Datum: 6. Juli 2023

CE-Zertifikat

FDA 510K Cleared Trocars 10mm Visible for Laparoscopic Hepatectomy
Registernummer: HD 60147623 0001


Bericht Nr.: 17025753 014


Datum Des Inkrafttretens: 24. Juli 2023
FAQ
Trokars
F: Sind Sie eine Fabrik oder Handelsgesellschaft?
A: Ja. Wir sind eine Fabrik in China mit 17 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von chirurgischen Geräten.
F: Was ist die Kernstärke von GTK Medical?
A: Unsere Kernstärke ist eine starke F&E-Fähigkeit (mehr als 600 Patente angemeldet) und ein erstklassiges Qualitätsmanagement (FDA 510K, CE, ISO13485:2016) für Produkte.
F: Was macht GTK Trocars so besonders?
A: Ausgezeichnete Dichtungsleistung plus ausgezeichnete glatte Einführung und Entfernung von chirurgischen Instrumenten.
F: Stellen Sie kostenlose Muster von GTK Trocars für die klinische Studie zur Verfügung?
A: Ja. Wir sind stolz und zuversichtlich, kostenlose Proben für echte klinische Tests und Bewertungen zur Verfügung zu stellen.
F: Haben Sie Erfahrungen in große Unternehmen/Unternehmen für Medizinprodukte exportiert?
A: Ja. Wir exportierten in mehr als 40 Länder, von denen die meisten in Amerika und Europa beheimatet sind.
F: Akzeptieren Sie das Betriebsprüfung vor der formellen Partnerschaft?
A: Ja.  Wir sind stolz und zuversichtlich, das Betriebsprüfung anzunehmen. Wir haben die US FDA vor Ort am 2015 und 2023 bestanden.  

Bitte zögern Sie nicht, mich zu kontaktieren, ich bin immer hier warten auf Ihre Unterstützung!


 

Einmalige Medizinische Instrument

PNEUTEC.IT, 2023