Sistema di stent vascolare periferico con filo in lega di nichel-titanio per una mano Funzionamento

Profilo aziendale

Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd è stata fondata nel gennaio 2013 ed è un'azienda high-tech specializzata nella ricerca e sviluppo e produzione di innovativi dispositivi medici impiantabili cardiovascolari e cerebrovascolari e di materiali di consumo interventivi di fascia alta.


La società è stata fondata dal Dr. XIAOYAN SHAWN GONG, una persona di talento introdotta dal National Major imprenditorial Talent Program, e ha un team tecnico forte riconosciuto nel settore, con una profonda esperienza di R&S nel campo della produzione di dispositivi medici per cardiopatie, neurologiche e cardiopatie strutturali. L'azienda ha molti progetti di sviluppo di prodotti, tra cui cardiologia, cardiochirurgia, chirurgia vascolare e altri campi multidisciplinari, e ha costruito tre principali piattaforme tecnologiche: Intervento vascolare, impianto vascolare e cardiopatia strutturale. Gli stent vascolari periferici e gli stent venosi in fase di sviluppo sono stati riconosciuti come "canale verde" per la speciale approvazione dei dispositivi medici innovativi nazionali. Attualmente, l'azienda ha 6 medici stranieri, 12 master e quasi 100 dipendenti, e ha costruito un centro di produzione professionale con 10,000-grado pulito impianto, R&D e ufficio, che copre un'area di oltre 10,000 metri quadrati, e ha superato la certificazione ISO13485 sistema di gestione della qualità. La società ha ottenuto tre registrazioni NMPA nazionali di classe III per dispositivi medici, inclusi fili guida e fili guida a contrasto, e due registrazioni di dispositivi medici di classe II. Diversi prodotti hanno ottenuto la certificazione 510k negli USA e la certificazione CE nell'UE, ed è entrato in molti paesi, tra cui Polonia, Atene e Lettonia. Nel frattempo, l'azienda ha raggiunto una buona cooperazione a lungo termine con molte famose università, imprese e ospedali in patria e all'estero. L'azienda sta attualmente richiedendo circa 100 brevetti, molti dei quali sono entrati in Europa e negli Stati Uniti.


Nel 2023, l'azienda è stata premiata come azienda nazionale high-tech e nel 2023 è stata premiata come uno dei 10 principali fornitori di soluzioni per dispositivi medici in Asia Pacifico da Outlook MedTech. Con il mercato e la R&S come forza trainante per andare avanti, Innomed Medical ha costruito una piattaforma di innovazione tecnologica e ha lanciato continuamente dispositivi medici innovativi con diritti di proprietà intellettuale indipendenti.

Descrizione del prodotto
Gli stent arteriosi periferici sono principalmente utilizzati per trattare la stenosi o l'occlusione di arterie periferiche quali l'arteria iliaca, le arterie arteriose femorali, le arterie sottoclavie e le arterie renali per ripristinare l'alimentazione del sangue al distale. Lo stent viene utilizzato per ripristinare l'alimentazione di sangue ai vasi distali. Poiché gli stent sono soggetti a una deformazione significativa, il problema più grande che si trova di fronte agli stent autoespandenti nelle arterie delle estremità inferiori è la suscettibilità alla rottura da fatica. Pertanto, per l'arteria femorale superficiale, si consiglia di impiantare uno stent in nichel-titanio con elevata resistenza all'affaticamento. Il problema più importante con gli stent auto-espandenti nelle arterie degli arti inferiori è la suscettibilità alla rottura da fatica.

Vantaggi del prodotto
1. Stent per maglieria senza cuciture dal design esclusivo con estremità chiuse.
2. Eliminare la concentrazione di sollecitazione inerente allo stent laser Cut per prevenire fratture in vivo.
3. Proprietà biomeccaniche uniformi vicino all'arteria nativa lungo la lunghezza dello stent per prestazioni migliori.
4. Uso di materiale radiopaco per migliorare la visibilità sotto raggi X.

Specifiche del prodotto

Ambito di applicazione
I sistemi vascolari periferici a stent sono principalmente utilizzati in una malattia vascolare periferica in cui l'aorta e i suoi rami diversi dalle arterie coronarie sono stenosi o occlusi o hanno un flusso dilatato. Attualmente, il metodo di trattamento interventistico più comunemente utilizzato in patria e all'estero è lo stent, e i tipi di stent includono stent metallici e stent portatori di farmaci. Il progetto di sviluppo del nostro sistema di stent vascolare periferico, d'altra parte, si basa su uno stent senza soluzione di continuità di filo in lega di nichel-titanio con caricamento di farmaci. E il filo di sviluppo che scorre attraverso l'intero corpo dello stent rende lo stent chiaramente visibile sotto raggi X durante il processo di impianto chirurgico. Inno-Spring viene utilizzato per trattare lesioni autoctone o occluse di primaria o restenosi dell'arteria femorale superficiale e/o dell'arteria poplitea prossimale fino a una lunghezza totale di 200 mm, con diametri dei vasi di riferimento da 4 mm a 8 mm.

Requisiti clinici del prodotto
1. Per i vasi trans-ginocchio con la più alta domanda di proprietà meccaniche di stent.
2. Colmare il divario nel trattamento delle lesioni dell'arteria poplitea del ginocchio in Cina e all'estero.
3. Ridurre la probabilità di frattura dello stent.
4. Soddisfare i requisiti per l'uso dello stent attraverso l'articolazione del ginocchio.

Caratteristiche tecniche del prodotto
Il primo prodotto stent per il trattamento di stenosi arteriosa o lesioni occlusive che coinvolgono l'articolazione trans-ginocchio.
1. tessuto senza soluzione di continuità in lega di nichel-titanio
2. Trattamento superficiale speciale
3. design ergonomico
4. funzionamento con una sola mano
5. premere gradualmente per rilasciare lo stent

Punti di innovazione del prodotto
Ha ottenuto l'approvazione speciale CFDA per i dispositivi medici innovativi.
1. Uno stent bionico che corrisponde alle proprietà meccaniche del vaso sanguigno.
Adattamento ottimale al supporto radiale, flessibilità dell'arteria femoroplitea.
3. Eccellente resistenza alla frattura, resistenza alla fatica.

Struttura del prodotto
(1) aperture di pulizia della distanza tra i tubi interna ed esterna
(2) unità Thumb
(3) manopola di sicurezza
(4) manopola di blocco
(5) luce di pulizia tubo interna
(6) Punta
(7) tubo esterno

Procedura da utilizzare
1. Pulizia. Svitare il connettore Luer per esporre l'apertura di pulizia e iniettare eparina-soluzione salina rispettivamente attraverso l'apertura di pulizia interna ed esterna del tubo e l'apertura di pulizia interna del tubo per pulire il sistema stent fino a quando il liquido detergente non scorre dall'estremità distale
2. Introdurre. Inserire un filo guida da 0.018" adattato attraverso la punta all'estremità distale del sistema di stent nel lume interno del trasportatore fino a quando il filo guida non viene esposto dall'estremità dell'impugnatura. Fissare il filo guida e far passare lentamente il sistema di erogazione nella lesione lungo il filo guida. I segni di visualizzazione prossimale e distale del tubo esterno del sistema di erogazione coprono l'estensione della lesione bersaglio e sono ciascuno di 10 mm oltre.
3. Sbloccare. La manopola di sicurezza viene sbloccata ruotandola in senso antiorario e la manopola di sicurezza viene visualizzata per indicare che la chiavetta è stata sbloccata.
4. Avviare il rilascio. Premere la chiavetta per allargare inizialmente lo stent nel vaso. La spinta dello stent viene arrestata quando appare una forma a fiore, la posizione iniziale dell'estremità distale dello stent viene valutata e vengono effettuate piccole regolazioni locali al posizionamento dello stent.
5. Rilascio completo. Spingere lentamente e ritrarre ripetutamente la chiavetta fino a quando non si avverte alcuna resistenza alla spinta della chiavetta mentre lo stent si avvicina al rilascio completo, a questo punto è possibile aprire la manopola di bloccaggio. L'azionamento del pollice può essere spinto verso il basso e lo stent può essere confermato completamente rilasciato sotto raggi X. Nota: Non limitare il ritorno del tubo esterno del sistema di erogazione quando viene rilasciato.
6. Ritiro. Estrarre nuovamente la chiavetta nella posizione iniziale e la punta nella guaina. Ruotare la manopola di sicurezza e la manopola di blocco in senso orario per bloccare la chiavetta. Estrarre il sistema di erogazione in modo sicuro dal serbatoio lungo il filo guida.

Condizioni di conservazione e trasporto
Il prodotto viene conservato in un ambiente a temperatura normale, pulito, con buona ventilazione e senza gas corrosivo, evitando la luce diretta del sole ed evitando lo stoccaggio in ambienti a temperatura anomala e ad alta umidità.

Brochure

Linea di prodotti

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