Abaloparatide (nom de marque Tymlos) est un médicament analogue de protéine parathyroïdienne associée à l'hormone (PTHrP) employé pour traiter l'ostéoporose. Comme le médicament associé teriparatide, et contrairement aux bisphosphonates, il est un agent anabolique (c.-à-d., croissance osseuse). En 2023, il a été approuvé pour traiter l'ostéoporose post-ménopausique aux États-Unis.
-traitement des femmes ménopausées avec l'ostéoporose à haut risque pour fracture
-augmentation de la masse osseuse chez les hommes ayant un primaire ou un hypogonadique ostéoporose à risque élevé de fracture
-traitement des hommes et des femmes avec l'ostéoporose associée à soutenu traitement systémique des glucocorticoïdes à haut risque de fracture
| Élément | Standard | Résultats du test |
| Identification | A.H-RMN:respecter la structure | Conforme |
| B.LC-MS:respecter la structure | Conforme | |
| C.le spectre IR de l'échantillon doit être identique à celui de l'étalon de référence; | Conforme | |
|
D.HPLC-ESI-MS
Le temps de rétention du pic majeur dans le chromatogramme de la préparation du dosage correspond à celui du chromatogramme de la préparation standard, tel qu'obtenu dans le dosage. |
Conforme | |
| Cristallinité | répond aux exigences. | Conforme |
| Perte sur le séchage | ≤2.0 % | 0.19 % |
| Métaux lourds | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Eau | ≤1.0 % | 0.1 % |
| Cendres sulfatées | ≤0.5%, déterminé sur 1.0 g. | 0.009 % |
| Substances apparentées | Impuretés non spécifiées : pour chaque impureté | <0.10 % |
| Impureté totale | 0.18 % | |
| Pureté | ≥ 99.0 % | 99.7 % |
| Dosage | 99.0 %~101.0 % (substance anhydre). | 99.8 % |
| Analyse microbiologique | ||
| Nombre total de plaques | ≤1000 cfu/g | Conforme |
| Levures et moisissures | ≤100 cfu/g | Conforme |
| E. coli. | Absent | Négatif |
| Salmonella | Absent | Négatif |
| S.aureus | Absent | Négatif |
| Stockage | Conserver dans des récipients bien fermés, résistants à la lumière et étanches à l'air. | Conforme |
| Abalopatide | dichlorhydrate d'octenidine | ABT-263 |
| Abemaciclib | O-Desméthylgéfitinib | ABT-737 |
| Abiratérone | Mésylate d'Osimertinib | AZD0328 |
| acalabrutinib | Pacrittinib | AZD1236 |
| ALTIRATINIB | Pazopanib HCL | AZD-1480 |
| acide amfonélique | Pefittinib | AZD1656 |
| Anlotinib | Pegdinetanib | AZD1775 |
| Asciminnib | ponatinib | AZD1981 |
| HCl Atipamezole | Pyrotinib | AZD2014 |
| Atuveciclib | R788(FOSTAMATINIB DISODIQUE) | AZD4017 |
| AV-951 | Radotinib | AZD4573 |
| Avasrittinib | ramelteon | AZD5069 |
| Axitinib | Refametinib | AZD5153 |
| Bafétinib | Ribociclib | AZD5213 |
| chlorhydrate de bendamustine | Chlorhydrate de Riviciclib | AZD5904 |
| Binimetinib | ruxolitinib | AZD7325 |
| Bosutinib | Saracatinib | AZD9150 |
| brigatinib | Savitinib | Batimastat |
| Cabozantinib | Sémaxanib | BMS202 |
| Maléate de Cabozantinib | HCl de simotinib | BMS-214662 |
| Capmatinib | Solcitinib | Carfilzomib |
| Cediranib | Sonolisib | CEP-40783 |
| Cerdulatinib | Sulfatinib | |
| Chiauranib | sunitinib | darolutamide |
| HCL de cinchocaïne | Maléate de sunitinib | EDO-S101 |
| Cipatinib | Position | émoticône |
| Cobimétinib | Toceranib | EPZ-6438 |
| Dacomittinib | Citrate de tofacitinib | IPI-145 |
| dasatinib | tramétinib | LDE225 HCL |
| Decernotinib | Vandétanib | MK2206 |
| Donafenib | Volittinib | OSI-027 |
| dovitinib | Chlorhydrate de Voruciclib | OTSSP167 |
| E7449 | WORTMANNIN | PD 98059 |
| Entosplétinib | Zibotentan (ZD4054) | PF-04691502 |
| Erdafitinib | zuclopenthixol | PI-103 |
| Erlotinib | larotrétinib | PLX3397 |
| etoposide | Dichlorhydrate de Lerociclib | PLX4720 |
| Famittinib | Lesogaberan AZD3355 | PP-121 |
| Filgotinib | lévatinib | PQR309/Bimiralisib |
| Firocoxib | Lorlatinib | Sapanisertib |
| Flumatinib | Maraviroc | selinexor |
| Foretinib | Mésylate de masitinib | S-Ruxolitinib |
| Fostatinib | Mocetinostat | TAE684 |
| Fruquintinib | neratinib | Tafamidis |
| Géfitinib | ténapanor | |
| Gilterittinib | Vertèbre | |
| Golvatinib | WYE-354 | |
| Henatinib | WYE-687 | Atezolizumab |
| L'icotinib | 4-IPP | Avelumab |
| imatinib | A-770041 | Durvalumab |
| mésylate d'imatinib | MLN4924 | Pembrolizumab |
| Lapatinib | OTX-015 | Pertuzumab |
| ditosylate de lapatinib | PLX3397 Pexidarttinib | Ramucirumab |
| Midostaurin | WAY-600 | |
| nilotinib | WEHI-539 | |
| Maléate d'Oclacitinib | WYE-125132 |
| Conditions d'expédition | ||
| Par Express | Par avion | Par mer |
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Convient pour moins de 50 kg
Rapide : 3-4 jours Coût élevé Service porte à porte Facile à ramasser les marchandises |
Convient pour plus de 50 kg
Rapide : 3-4 jours Coût élevé De l'aéroport à l'aéroport Courtier professionnel nécessaire |
Convient pour plus de 500 kg
Lent : 15-30 jours Faible coût Port à port Courtier professionnel nécessaire |