Abaloparatide (nom de marque Tymlos) est un médicament analogue de protéine parathyroïdienne associée à l'hormone (PTHrP) employé pour traiter l'ostéoporose. Comme le médicament associé teriparatide, et contrairement aux bisphosphonates, il est un agent anabolique (c.-à-d., croissance osseuse). En 2023, il a été approuvé pour traiter l'ostéoporose post-ménopausique aux États-Unis.
-traitement des femmes ménopausées avec l'ostéoporose à haut risque pour fracture
-augmentation de la masse osseuse chez les hommes ayant un primaire ou un hypogonadique ostéoporose à risque élevé de fracture
-traitement des hommes et des femmes avec l'ostéoporose associée à soutenu traitement systémique des glucocorticoïdes à haut risque de fracture
Élément | Standard | Résultats du test |
Identification | A.H-RMN:respecter la structure | Conforme |
B.LC-MS:respecter la structure | Conforme | |
C.le spectre IR de l'échantillon doit être identique à celui de l'étalon de référence; | Conforme | |
D.HPLC-ESI-MS
Le temps de rétention du pic majeur dans le chromatogramme de la préparation du dosage correspond à celui du chromatogramme de la préparation standard, tel qu'obtenu dans le dosage. |
Conforme | |
Cristallinité | répond aux exigences. | Conforme |
Perte sur le séchage | ≤2.0 % | 0.19 % |
Métaux lourds | ≤10 ppm | <10 ppm |
Eau | ≤1.0 % | 0.1 % |
Cendres sulfatées | ≤0.5%, déterminé sur 1.0 g. | 0.009 % |
Substances apparentées | Impuretés non spécifiées : pour chaque impureté | <0.10 % |
Impureté totale | 0.18 % | |
Pureté | ≥ 99.0 % | 99.7 % |
Dosage | 99.0 %~101.0 % (substance anhydre). | 99.8 % |
Analyse microbiologique | ||
Nombre total de plaques | ≤1000 cfu/g | Conforme |
Levures et moisissures | ≤100 cfu/g | Conforme |
E. coli. | Absent | Négatif |
Salmonella | Absent | Négatif |
S.aureus | Absent | Négatif |
Stockage | Conserver dans des récipients bien fermés, résistants à la lumière et étanches à l'air. | Conforme |
Abalopatide | dichlorhydrate d'octenidine | ABT-263 |
Abemaciclib | O-Desméthylgéfitinib | ABT-737 |
Abiratérone | Mésylate d'Osimertinib | AZD0328 |
acalabrutinib | Pacrittinib | AZD1236 |
ALTIRATINIB | Pazopanib HCL | AZD-1480 |
acide amfonélique | Pefittinib | AZD1656 |
Anlotinib | Pegdinetanib | AZD1775 |
Asciminnib | ponatinib | AZD1981 |
HCl Atipamezole | Pyrotinib | AZD2014 |
Atuveciclib | R788(FOSTAMATINIB DISODIQUE) | AZD4017 |
AV-951 | Radotinib | AZD4573 |
Avasrittinib | ramelteon | AZD5069 |
Axitinib | Refametinib | AZD5153 |
Bafétinib | Ribociclib | AZD5213 |
chlorhydrate de bendamustine | Chlorhydrate de Riviciclib | AZD5904 |
Binimetinib | ruxolitinib | AZD7325 |
Bosutinib | Saracatinib | AZD9150 |
brigatinib | Savitinib | Batimastat |
Cabozantinib | Sémaxanib | BMS202 |
Maléate de Cabozantinib | HCl de simotinib | BMS-214662 |
Capmatinib | Solcitinib | Carfilzomib |
Cediranib | Sonolisib | CEP-40783 |
Cerdulatinib | Sulfatinib | |
Chiauranib | sunitinib | darolutamide |
HCL de cinchocaïne | Maléate de sunitinib | EDO-S101 |
Cipatinib | Position | émoticône |
Cobimétinib | Toceranib | EPZ-6438 |
Dacomittinib | Citrate de tofacitinib | IPI-145 |
dasatinib | tramétinib | LDE225 HCL |
Decernotinib | Vandétanib | MK2206 |
Donafenib | Volittinib | OSI-027 |
dovitinib | Chlorhydrate de Voruciclib | OTSSP167 |
E7449 | WORTMANNIN | PD 98059 |
Entosplétinib | Zibotentan (ZD4054) | PF-04691502 |
Erdafitinib | zuclopenthixol | PI-103 |
Erlotinib | larotrétinib | PLX3397 |
etoposide | Dichlorhydrate de Lerociclib | PLX4720 |
Famittinib | Lesogaberan AZD3355 | PP-121 |
Filgotinib | lévatinib | PQR309/Bimiralisib |
Firocoxib | Lorlatinib | Sapanisertib |
Flumatinib | Maraviroc | selinexor |
Foretinib | Mésylate de masitinib | S-Ruxolitinib |
Fostatinib | Mocetinostat | TAE684 |
Fruquintinib | neratinib | Tafamidis |
Géfitinib | ténapanor | |
Gilterittinib | Vertèbre | |
Golvatinib | WYE-354 | |
Henatinib | WYE-687 | Atezolizumab |
L'icotinib | 4-IPP | Avelumab |
imatinib | A-770041 | Durvalumab |
mésylate d'imatinib | MLN4924 | Pembrolizumab |
Lapatinib | OTX-015 | Pertuzumab |
ditosylate de lapatinib | PLX3397 Pexidarttinib | Ramucirumab |
Midostaurin | WAY-600 | |
nilotinib | WEHI-539 | |
Maléate d'Oclacitinib | WYE-125132 |
Conditions d'expédition | ||
Par Express | Par avion | Par mer |
Convient pour moins de 50 kg
Rapide : 3-4 jours Coût élevé Service porte à porte Facile à ramasser les marchandises |
Convient pour plus de 50 kg
Rapide : 3-4 jours Coût élevé De l'aéroport à l'aéroport Courtier professionnel nécessaire |
Convient pour plus de 500 kg
Lent : 15-30 jours Faible coût Port à port Courtier professionnel nécessaire |