Elementi | Specifiche | Risultati |
Descrizione | Polvere bianca o biancastra | Polvere bianca |
Identificazione | IR soddisfa i requisiti | Conforme |
Residui all'accensione | Non più del 0.1% | 0.05% |
Contenuto di cloruro | Tra 9.20% e 9.58% | 9.36% |
Rotazione ottica specifica | Tra -187° e -197° su base essiccata | -192° |
Perdita all'essiccazione (da KF) | Informativa[Nota:il risultato di questa analisi viene utilizzato nel calcolo del limite di solventi totali] | 2.1% |
Metalli pesanti | Non più di 20 ppm | < 20 ppm |
limite di solventi totali |
1).la somma dell'acqua e dei solventi alcolici dovrebbe essere non più del 11.0% per la forma diidrata
2) la somma dell'acqua e dei solventi alcolici non deve essere superiore al 5.0% per la forma anidra |
9.05% Nessun rilevamento |
Sostanze correlate
Di H.P.L.C |
Qualsiasi singola impurità: Non più del 0.5%
Impurità totale: Non più del 1.5% |
0.082%
0.281% |
Saggio
(DI H.P.L.C) |
98.0% ~ 102.0% ( su base essiccata ) | 99.8% |
Conclusione: Conforme allo standard USP |
Abaloparatide | octenidina dicloridrato | ABT-263 |
Abemaciclib | O-desmetilgefitinib | ABT-737 |
Abiraterone | Osimertinib mesilato | AZD0328 |
acalabrutinib | Pacritinib | AZD1236 |
ALTIRATINIB | HCL Pazopanib | AZD-1480 |
acido amfonelico | Peficitinib | D16AZ56 |
Anlotinib | Pegdinetanib | AZD1775 |
Asciminib | ponatinib | AZD1981 |
Atipamezolo HCl | Pirotinib | AZD2014 |
Atuveciclib | R788(FOSTAMATINIB DISODIO) | AZD4017 |
AV-951 | Radotinib | AZD4573 |
Avarituinib | ramelteon | AZD5069 |
Axitinib | Refametinib | AZD5153 |
Bafetinib | Ribbociclib | AZD5213 |
bendamustina cloridrato | Riviciclib cloridrato | AZD5904 |
Binimetinib | ruxolitinib | AZD7325 |
Bosutinib | Saracatinib | AZD9150 |
brigatinib | Savolitinib | Bastimastat |
Cabozantinib | Semaxanib | BMS202 |
Cabozantinib maleato | Simotinib HCl | BMS-214662 |
Capmatinib | Solcitinib | Carfilzomib |
Cediranib | Sonolisib | CEP-40783 |
Cerdulatinib | Sulfatinib | |
Chiauranib | sunitinib | darolutamide |
Cincocaina HCL | Sunitinib maleato | EDO-S101 |
Cipatinib | Teniposide | emotside |
Cobimetinib | Toceranib | EPZ-6438 |
Dacomitinib | Tofitinib citrato | IPI-145 |
dasatinib | trametinib | LDE225 HCL |
Decernotinib | Vandetanib | MK2206 |
Donafenib | Volitinib | OSI-027 |
docvitinib | Voruciclib cloridrato | OTSSP167 |
E7449 | WORTMANNIN | PD 98059 |
Entosfetinib | Zibotentan(ZD4054) | PF-04691502 |
Erdafitinib | zuccholopentixolo | PI-103 |
Erlotinib | larotrettinib | PLX3397 |
etoposide | Lerociclib dicloridrato | PLX4720 |
Famitinib | Lesogaberan AZD3355 | PP-121 |
Filgotinib | levatinib | PQR309/Bimiralisib |
Firocoxib | Lorlatinib | Sapanisertib |
Flumatinib | Maraviroc | selinexor |
Foretinib | Masitinib mesilato | S-Ruxolitinib |
Fostamatinib | Mocetinostat | TAE684 |
Fruquintinib | neratinib | Tafamidis |
Gefitinib | tenapano | |
Gilteritinib | Verteporfina | |
Golvatinib | WYE-354 | |
Henatinib | WYE-687 | Atezolizumab |
Icotinib | 4-IPP | Avelumab |
imatinib | A-770041 | Durvalumab |
imatinib mesilato | MLN4924 | Pembrolizumab |
Lapatinib | OTX-015 | Pertuzumab |
lapatinib ditosiflato | PLX3397 Pexidartinib | Ramucirumab |
Midostaurin | VIA-600 | |
nilotinib | WEHI-539 | |
Oclacitinib maleato | WYE-125132 |
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