El clorhidrato de raloxifeno, una segunda generación del modulador selectivo del receptor de estrógeno (SERM) en el clorhidrato de raloxifeno benzothiophene familia. El 13 de septiembre de 2007, la U. S. Food and Drug Administration aprobó Evista para reducir el riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres posmenopáusicas con clorhidrato de raloxifeno y sin osteoporosis. También ha sido aprobado como un potente stand-alone tratamiento de la osteoporosis.
Raloxifeno se usa para prevenir y tratar la osteoporosis (una condición en que los huesos se vuelven delgados y débiles, y se rompen fácilmente) en las mujeres han experimentado la menopausia. Raloxifeno también se utiliza para disminuir el riesgo de desarrollar cáncer de mama invasivo (cáncer de mama que se ha diseminado fuera de la leche los conductos o lobulillos en los alrededores del tejido mamario).
Previene y trata de la osteoporosis raloxifeno imitando los efectos del estrógeno (hormona femenina producida por el cuerpo) para aumentar la densidad (grosor) del hueso. Raloxifeno reduce el riesgo de desarrollar cáncer de mama invasivo bloqueando los efectos del estrógeno en el tejido mamario. Esto puede detener el desarrollo de tumores estrógeno que necesitan para crecer.
Los elementos de prueba | La especificación | Los resultados de prueba | |
Apariencia | Polvo amarillento | Cumplir | |
La identificación | Ir | Cumplir | |
Reúne los requisitos de la prueba para choride | Cumplir | ||
Solubilidad |
Soluble en un 10% de sodio solución hydroxid
Ligeramente soluble en methan,insoluble en agua |
Cumplir | |
Ensayo | El 98,5%~101,5% | 99.15% | |
Sustancias relacionadas | Rrt=0,74 impureza | ≤0,20% | Cumplir |
Otra impureza | ≤0,10% | 0,07% | |
El total de las impurezas | ≤ 0,5% | El 0,26% | |
Pérdida por desecación | ≤ 0,5% | 0,10% | |
Los restos de contacto | ≤ 0,1% | Cumplir | |
Los metales pesados | ≤10ppm | Cumplir | |
El almacenamiento | Conservar en recipientes bien cerrados y protegidos de la luz.Almacenar a temperatura ambiente. | ||
Conclusión | Cumple con estándares de USP32 |