Nombre: De piperacilina sal sódica
Sinónimos: 4-Thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptano-2-carboxylicacid, 6-[[(2R)-[[(4-etil-2, 3-dioxo-1-piperazinyl)]amino]phenylacetyl carbonilo]amino]-3, 3-dimetil-7-oxo-, la sal, glutamato (2S, 5R, 6R)- (9CI); 4-Thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptano-2-carboxylicacid, 6-[[[[(4-etil-2, 3-dioxo-1-piperazinyl)]amino]phenylacetyl carbonilo]amino]-3, 3-dimetil-7-oxo-, la sal, glutamato [2S-[2a, 5a, 6B(S*)]]-; La piperacilina; Piperacillin-Na sodio el sodio; Piperacilina.
Número de registro del CAS: 59703-84-3
: EINECS 261-868-6
Fórmula molecular: C
23
H
26
N
5
NaO
7
S
El punto de ebullición: 707.1°C a 760 mmHg
Punto de inflamación: 381.4 °C.
Densidad: ==
Agua: 50 mg/mL en el agua
Apariencia: Blanco polvo cristalino blanco
Declaraciones de Seguridad: S22; S36/37; S45
La función y la aplicación
El tema | Standard | Los resultados de prueba | |
La identificación |
A. H-RMN: Cumplir con la estructura |
Cumple |
|
B. LC-MS: Cumplir con la estructura |
Cumple |
||
C. El espectro de infrarrojos de la muestra deberá ser idéntico al de referencia estándar. |
Cumple |
||
D. HPLC-ESI-MS El tiempo de retención del gran auge en el cromatograma de la preparación de ensayo corresponde a la que en el cromatograma de la preparación estándar, obtenida en el ensayo. |
Cumple |
||
La cristalinidad |
Cumple los requisitos. |
Cumple |
|
Pérdida por desecación |
≤ 2, 0% |
0, 19% |
|
Los metales pesados |
≤10 ppm |
< 10ppm |
|
El agua |
≤ 1, 0% |
El 0, 1% |
|
Cenizas sulfatadas |
≤ 0, 5%, determinado sobre 1.0 g. |
0, 009% |
|
Sustancias relacionadas |
Impurezas: No especificado para cada impureza |
≤0, 10% |
< 0, 10% |
El total de la impureza |
≤ 0, 5% |
0.18% |
|
La pureza |
≥ 99, 0% |
El 99, 7% |
|
Ensayo |
El 99, 0%~101.0% anhidro (sustancia). |
El 99, 8% |
|
Análisis microbiológicos. |
|||
Recuento de la placa total |
≤1000 UFC/g |
Cumple |
|
Levaduras y mohos |
≤100 ufc/g |
Cumple |
|
E. Coli. |
Ausente |
Negativo |
|
La salmonela |
Ausente |
Negativo |
|
S. Aureus |
Ausente |
Negativo |
|
El almacenamiento |
Mantener bien cerrado, resistente a la luz y contenedores herméticos. |
Cumple |
Embalaje:
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La piperacilina sal sódica CAS 59703-84-3 de polvo de alta pureza