Verifique o item | Norma | Resultado do teste | ||
Aparência | Aparência | Branco para amarelo claro | Pó quase branco | |
Solubilidade |
Solúvel livremente em acetato de etilo ou
DMF |
Solúvel livremente em etilo
Acetato ou DMF |
||
Identificação | HPLC |
O tempo de retenção do sanple
a solução corresponde à do solução padrão, conforme obtido em O Assay |
Em conformidade | |
Análise | Água | NMT. 1.0% | 0.089% | |
Orgânico
impurezas |
Impureza individual não especificada
0.20% DE TNM |
0.044% | ||
Impurezas totais NMT1.0% | 0.083% | |||
Residual
solven |
Diclorometano NMT.0.060% | 0.0094% | ||
Acetato de etilo NMT. 0.50% | 0.0045% | |||
Terahydrofuran NMT.0.072% | Não detectado | |||
Trietilamina NMT.0.50% | Não detectado | |||
N-hexano NMT.0.029% | 0.00073% | |||
Tolueno NMT.0.089% | 0.00045% | |||
DMF NMT.0.088% | Não detectado | |||
Resíduos em
ignição |
0.20% DE TNM | 0.085% | ||
Pesado | NMT. 20 ppm | Em conformidade | ||
Ensaio |
NLT98,0% e NMT102.0% de
C22H17Cl2F6N3O3, calculado em relação ao produto anidro |
99.7% |
1: Posso obter algumas amostras antes de encomendar em lote?