API steriele ceftiofur hcl poeder prijs
1, niveau van de Levering Geneeskunde
2, Technische handleiding voor professionals
3, USP-, EP-, CP-NORMEN
4, 100% kwaliteitsgarantie
|
ITEMS |
SPECIFICATIES |
RESULTATEN |
|
|
Uiterlijk |
Wit tot gebroken wit kristallijne poeder |
Conform |
|
|
Identificatie |
De retentietijd van de hoofdpiek in het chromatogram dat is verkregen met de test de oplossing correspoonds aan die van de de belangrijkste piek in het chromatogram verkregen met referentieoplossing. |
Conform |
|
|
Reactie van chloride |
Conform |
||
|
Uiterlijk van de oplossing |
Helderheid |
Niet sterker dan de Nr.1 Turbiditeitsstandaard |
< 1 |
|
Kleur |
Niet donkerder dan standaardoplossing Y9 |
<8 |
|
|
Oplosbaarheid |
Oplosbaar in N, N- dimethylacetamide, licht oplosbaar in 5% natriumbicarbonaat en methanol. |
Conform |
|
|
PH |
2.0-3.0 |
2.2 |
|
|
Watergehalte |
1.5%~4.0% |
1.6% |
|
|
Specifieke optische rotatie |
-115°~-127° |
-117° |
|
|
Zwaar metaal |
NMT 0.0020% |
Conform |
|
|
Resten van ontsteking |
NMT 0.20% |
0.15% |
|
|
Verwante stoffen |
De grootste onzuiverheid |
NMT 0.20% |
0.09 |
|
Totaal onzuiverheden |
NMT 1.50% |
0.38 |
|
|
Oplosmiddelen voor residuen |
Ethylacetaat |
NMT 0.5000% |
0 |
|
THF |
NMT 0.0720% |
0.006 |
|
|
Aceton |
NMT 0.5000% |
0.2739% |
|
|
Benzeen |
NMT 0.0002% |
0.0001 |
|
|
Analyse |
Ceftiofur-hydrochloride |
NLT 98.0% |
100.4% |
|
Chloride |
6.0%~6.5% |
6.2% |
|
|
Bacteriële endotoxine |
Minder dan 0,20 EU/mg |
Conform |
|
|
Steriliteit |
Voldoet aan de test |
Conform |
|
|
Deeltjesgrootte |
D (0,1) |
|
1.8 |
|
D (0,5) |
<4 |
1.4 |
|
|
D (0,9) < 1 |
<7 |
3.7 |
|
|
D (1,0) |
<10 |
4.2 |
|
|
CONCLUSIE |
DE TESTRESULTATEN VOLDOEN AAN DE EISEN VOLGENS DE SPECIFICATIE |
||