Articolo
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Standard
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Risultati del test
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A.H-NMR: Conformi alla struttura
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Conforme
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B.LC-MS:conforme alla struttura
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Conforme
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C. lo spettro IR del campione deve essere identico a quello dello standard di riferimento;
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Conforme
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D.HPLC-ESI-MS
Il tempo di ritenzione del picco principale nel cromatogramma Della preparazione del saggio corrisponde a quella del cromatogramma di Preparazione standard, ottenuta nel saggio. |
Conforme
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Cristallinità
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soddisfa i requisiti.
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Conforme
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Perdita all'essiccazione
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≤2.0%
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0.19%
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Metalli pesanti
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≤10 ppm
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<10 ppm
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Acqua
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≤1.0%
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0.1%
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Cenere solfatata
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≤0.5%, determinato su 1.0 g.
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0.009%
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Impurità non specificate: Per ogni impurità ≤0.10%
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<0.10%
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Impurità totale ≤0.5%
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0.18%
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Purezza
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≥99.0%
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99.7%
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Saggio
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99.0%~101.0% (sostanza anidra).
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99.8%
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Conservazione
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Conservare in contenitori ben chiusi, leggeri e a tenuta d'aria.
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Conforme
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