TP Syphilis (Anti-Treponämie-Pallidum) Schnelltest-Kit Medizinische Geräte Home Test Hersteller

Verwendungszweck
Syphilis(SYP) Antikörper-Schnelltestkassette (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein schneller, serologischer, immunchromatographischer Test zum qualitativen Nachweis von Antikörpern (IgG, IgM und IgA) gegen Treponema Pallidum (TP) in humanem Serum oder Plasma. Es ist als Screening-Test und als Hilfsmittel bei der Diagnose einer Infektion mit TP vorgesehen. Alle reaktiven Proben mit der SYP ab Schnelltestkassette müssen mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden.

Kurzdetails
Nachweis für:  Antikörper (LGG und LGM) zu Treponema Pallidum(TP) qualitativ in Vollblut.Serum oder Plasma
Probenvolumen:
Für Teststreifen: Serum oder Plasmaprobe: 50μL
Venenpunktion oder Fingerpunktion Vollblutprobe: 50μL
Für Testkassette: Serum oder Plasmaprobe: 40μL
Venenpunktion oder Vollblutprobe aus der Fingerbeere:80μl
Lesezeit: 10 Minuten
Relative Empfindlichkeit:  >99,9%(95%C1*:97,7%~100,0%);
Relative Spezifität: 99,7 % (95%C1*: 98,2%~100,0%);
Genauigkeit:  99,8% (95%C1*:98,2%~100,0%).
 

Zusammenfassung
Treponema Pallidum (TP) ist der Erreger der Geschlechtskrankheit Syphilis. TP ist ein Spirochete-Bakterium mit einer äußeren Hülle und einer zytoplasmatischen Membran. Über den Organismus ist im Vergleich zu anderen bakteriellen Erregern relativ wenig bekannt. Nach Angaben des Zentrums für Krankheitskontrolle (CDC) ist die Zahl der Fälle von Syphilis-Infektion seit 1985 deutlich gestiegen. Zu den Schlüsselfaktoren, die zu diesem Anstieg beigetragen haben, gehören die Crack-Kokain-Epidemie und die hohe Inzidenz von Prostitution unter Drogenkonsumenten. Eine Studie berichtete, dass eine große Anzahl von HIV-infizierten Frauen reaktive syphilis serologische Testergebnisse aufwiesen. Mehrere klinische Stadien und lange Zeiträume latenter, asymptomatischer Infektionen sind charakteristisch für die Syphilis. Die primäre Syphilis-Infektion wird durch das Vorhandensein eines Chankres an der Impfstelle definiert. Die Antikörperreaktion auf das TP-Bakterium kann innerhalb von 4 bis 7 Tagen nach dem Erscheinen des Chancre nachgewiesen werden. Die Infektion bleibt nachweisbar, bis der Patient eine angemessene Behandlung erhält.