ELEMENTE | SPEZIFIKATIONEN | ERGEBNISSE |
Aussehen | Ein weißes oder fast weißes kristallines Pulver | Entspricht |
Löslichkeit | Praktisch unlöslich in Wasser, frei löslich in Wasserdichtiges Ethanol und in Methylenchlorid | Entspricht |
Identifikation | IR | Entspricht |
HPLC | ||
Kristallinität | Erfüllen Sie die Anforderungen | Entspricht |
PH | 9,0 ~ 11,0 | 9,9 |
Zugehörige Substanzen | Desosaminylazithromycin ≤0,3% | DL |
N-demethylazithromycin ≤0,7% | 0,001 | |
Jede andere einzelne Verunreinigung ≤1,0 % | Entspricht | |
Gesamtverunreinigungen≤3,0 % | 0,015 | |
Lösungsmittelrückstände | Aceton ≤0,5 % | 0,003 |
Verlust beim Trocknen | 4,0 % ~ 5,0 % | 0,045 |
Rückstände bei der Zündung | ≤0,3 % | 0,0004 |
Schmelzpunkt | 50 ~ 60 GRAD | 50 ~ 60 GRAD |
Sulfatasche | ≤0,1 % | 0,0005 |
Schwermetalle | ≤ 25 ppm | NMT25 ppm |
Test ( berechnet auf der wasserlosen Basis) | 945 g ~ 103 g Azithromycin pro mg | 982 g/mg |