| اسم المنتج | رانيتيدين إتش سي |
| الحزمة | أسطوانة 25 كجم |
| الوصف | أبيض إلى أصفر باهت، مسحوق بلوري عملياً عديم الرائحة |
| التعريف |
أ.يتوافق طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء الخاص بعينة الاختبار مع المعيار المرجعي الخاص بـ USP المقابل
ب. لا تختلف النشاطات عند 229 نانومتر و315 نانومتر
، أكثر من ذلك أكثر من 3.0%
ج. يلبي حل من هذا الحل متطلبات كلوريد كلوريد.
|
| الرقم الهيدروجيني (p | يجب أن يكون 4.5~6.0 |
| فقد أثناء التجفيف | ≤ 0.75% |
| المتبقي عند الإشعال | ≤ 0.1% |
| نقاء Chromatographic |
مركب رانيتيدين المرتبط B:
≤
0.5%
أي نقاء آخر: ≤ 0.3% مجموع الشوائب: ≤ 1.0% |
| الشوائب العضوية المتطايرة | تلبية المتطلبات |
| المذيبات المتبقية | الكحول: ≤ 0.5% |
| تحليل | الفحص (على أساس مجفّف C13H22N4O3S ·HCl 97.5%~102%) |