اسم المنتج | رانيتيدين إتش سي |
الحزمة | أسطوانة 25 كجم |
الوصف | أبيض إلى أصفر باهت، مسحوق بلوري عملياً عديم الرائحة |
التعريف |
أ.يتوافق طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء الخاص بعينة الاختبار مع المعيار المرجعي الخاص بـ USP المقابل
ب. لا تختلف النشاطات عند 229 نانومتر و315 نانومتر
، أكثر من ذلك أكثر من 3.0%
ج. يلبي حل من هذا الحل متطلبات كلوريد كلوريد.
|
الرقم الهيدروجيني (p | يجب أن يكون 4.5~6.0 |
فقد أثناء التجفيف | ≤ 0.75% |
المتبقي عند الإشعال | ≤ 0.1% |
نقاء Chromatographic |
مركب رانيتيدين المرتبط B:
≤
0.5%
أي نقاء آخر: ≤ 0.3% مجموع الشوائب: ≤ 1.0% |
الشوائب العضوية المتطايرة | تلبية المتطلبات |
المذيبات المتبقية | الكحول: ≤ 0.5% |
تحليل | الفحص (على أساس مجفّف C13H22N4O3S ·HCl 97.5%~102%) |