العناصر
|
المعايير
|
النتائج
|
الاستنتاجات
|
المظهر
|
مسحوق أبيض أو مسحوق أبيض فاتح.
|
مسحوق أبيض
|
يتوافق مع معايير
|
التعريف
|
(1) طول الموجة (nm) الحد الأقصى.محلول امتصاص الماء 290nm.
|
(1)أقصى طول موجي (نانومتر). الامتصاص 290nm
|
يتوافق مع معايير
|
(2) إذا تم إذابة الأسيتون، عن طريق إضافة حمض الهيدروكلوريك، يتحول المحلول تدريجياً من اللون الأصفر الفاتح إلى اللون الأرجواني الداكن.
|
(2) إيجابية
|
يتوافق مع معايير
|
(3) يُحدث الهطول الأبيض نتيجة ذوبان محلول نترات الفضة، بالإضافة إلى ذلك، وهو ما يفصل بين الهطول والذي يمكن إذابة حمض النيتريك.
|
(3) إيجابية
|
يتوافق مع معايير
|
(4) بحسب طريقة TLC، يجب أن تعرض العينة نفس بقعة اللون السائدة كالمعيار المرجعي في الموضع نفسه عند 254nm.
|
(4) يتوافق مع
|
يتوافق مع معايير
|
الذائبيّة
|
امزج 1.0 ملغ من المسحوق مع 300 مل من الماء بواسطة أداة تحريك ميكانيكية لمدة 10 دقائق، ثم انتظر لمدة 30 دقيقة حتى يصبح المحلول واضحًا تمامًا.
|
يتوافق مع معايير
|
يتوافق مع معايير
|
الحموضة
|
قيمة الرقم الهيدروجيني (pH) 3.0-5.0
|
قيمة الرقم الهيدروجيني 4.1
|
يتوافق مع معايير
|
تيرامين
|
امتصاص العينة لا يزيد عن امتصاص المادة المرجعية عند 570 نانومتر.
|
امتصاص العينة أقل من المادة المرجعية عند 570 نانومتر.
|
يتوافق مع معايير
|
المكون النشط
|
لا يقل محتوى أسيتيل إيسوفاليرل تيلوسين أ عن 80%.
|
88%
|
يتوافق مع معايير
|
فقد أثناء التجفيف
|
لا يزيد فقدان الوزن عن 4.0%.
|
1.00%
|
يتوافق مع معايير
|
المعادن الثقيلة
|
لا يزيد المحتوى المعدني الثقيل عن 20 صفحة في الدقيقة.
|
<20 صفحة في الدقيقة
|
يتوافق مع معايير
|
القوة
|
لا تقل فعالية عينة ميللي جرام عن 800 وحدة من أسيتيل إيسوفاليرل التيفلوسين على أساس المجفف.
|
884U/mg
|
يتوافق مع معايير
|
الاستنتاج: المنتج بالتوافق مع المعيار الداخلي
|