Descrição Tenofovir disoproxil fumarate é um Pró-fármaco de tenofovir, um Inibidor da transcriptase reversa análogos de nucleotídeos (ITRN) que faz com que o encerramento prematuro da transcrição do DNA. Em uma Linha de células T e linfócitos do sangue primário, a atividade antiviral do tenofovir disoproxil mostrou ser mais de 100 vezes maior do que o tenofovir devido à sua rápida absorção intracelular. Tenofovir disoproxil fumarate tem sido utilizada isoladamente e em várias combinações para a prevenção e tratamento do VIH/SIDA e hepatite crônica B Infecções e está na lista da Organização Mundial de Saúde de medicamentos essenciais.
|
Testes
|
Especificação(USP)
|
|
Aparência
|
De cor branca ou esbranquiçada
|
|
Identificação
|
Um espectro infravermelho: Conforme a RS B: o tempo de retenção do pico principal da solução de amostra corresponde ao da solução standrd, como obtidos no teste de pureza enantiomérica.
|
|
A água
|
≤1, 0%
|
|
Composiça ̃o(anidro)
|
98, 0%~ 102, 0%
|
|
Ácido fumárico
|
17, 5%~ 19, 0%
|
|
Resíduo de ignição ligada
|
≤0, 2%
|
|
Metais pesados
|
≤20ppm
|
|
Monoclorado carbonato de isopropilo
|
≤0, 15%
|
|
Substâncias afins
|
Tenofovir≤ 0, 15%
|
|
Adenina≤ 0, 15%
|
|
Tenofovir isoproxi monoéster≤1, 0%
|
|
Tenofovir disoproxil éster etílico≤ 0, 15%
|
|
Tenofovir isoproxil isopropílico ≤0, 30%
|
|
Tenofovir disoproxil carbamato≤ 0, 15%
|
|
Tenofovir disproxil≤ 0, 15%
|
|
Qualquer impureza≤ 0, 10%
|
|
Impurezas Total≤2, 0%
|
Embalagem e shippment Informações de contato A senhora deputada Íris Chen